ציקלוספורין A (Cyclosporin A)

אופן נטילת התרופה

כמוסות, תמיסה, זריקות, טיפות עיניים

תדירות וזמן נטילה

1-2 פעמים ביום.

טווח המינון

המינון מחושב על בסיס אינדיבידואלי לפי הגיל והמשקל. המינון ההתחלתי המקובל הינו 14-18 מ"ג לק"ג ליום, 4-12 שעות טרם השתלה ולמשך 1-2 שבועות. מינון האחזקה הינו כ- 5 עד 10 מ"ג לק"ג ליום, ומותאם לפי הרמה בדם.

תחילת ההשפעה

תוך 12 שעות.

משך ההשפעה

עד 3 ימים.

תזונה

מומלץ להימנע מריבוי מאכלים עשירים באשלגן (פירות וירקות טריים). יש להימנע מנטילת התרופה ביחד עם מיץ אשכוליות.

אחסון

לשמור במיכל סגור במקום קריר ויבש, הרחק מהישג ידם של ילדים

מנה שנשכחה

יש לקחת מייד כשנזכרים. אם האיחור בלקיחת התרופה עולה על 36 שעות יש להיוועץ ברופא.

הפסקת התרופה

אין להפסיק את התרופה בלי להיוועץ ברופא, הפסקתה עלולה לגרום לדחיית האיבר המושתל.

מינון עודף

מנה עודפת מקרית אינה צריכה להדאיג. אך אם מבחינים בתסמינים מיוחדים, או אם נלקחה מנה עודפת גדולה, יש ליידע את הרופא.

הריון

אין עדויות מספיקות בנשים בהריון. בחיות מעבדה היו עדויות למומים בעוברים. בדיווחים על נשים שלקחו ציקלוספורין בזמן ההריון היו דיווחים על לידות מוקדמות, הפלות ופגיעה בעוברים. אי לכך יש לשקול את תועלת הטיפול מול הסיכון לעובר. חולות פסוריאזיס הנוטלות ציקלוספורין צריכות לשקול את הפסקת הטיפול בזמן ההריון. יש להיוועץ ברופא (C)

הנקה

לא מומלץ. ציקלוספורין עובר בחלב אם. יש להתייעץ עם הרופא.

תינוקות וילדים

אין לתת ציקלוספורין לילדים עבור מצבים שאינם לאחר השתלה, פרט לטיפול בתסמונת נפרוטית.

קשישים

ניסיון מוגבל בקבוצת גיל זו. יש לנטר תפקודי כליה.

נהיגה

חלק התכשירים מכילים אלכוהול, היכול להשפיע על יכולות הנהיגה.

אלכוהול

עלול להזיק במקרה שקיימות בעיות הקשורות לתלות בו, כמו אפילפסיה, פגיעה מוחית, בעיות בכבד, וכן לנשים בהריון או מיניקות ולילדים.

דווח לרופא במקרה של

• מחלת כבד
• הפטיטיס C
• בעיות הקשורות בתלות באלכוהול
• מחלת כליה
• יתר לחץ דם
• שיגדון
• זיהום או מגע קרוב עם חולה במחלה זיהומית לאחרונה
• בעיקר אבעבועות רוח או הרפס
• נטילת תרופות אחרות

תופעות לוואי

תופעת הלוואי העיקרית של תרופה זו היא רגישות מוגברת לזיהומים מכל הסוגים. יש לדווח לרופא על כל מחלה דמויית שפעת או זיהום מקומי. רוב תופעות הלוואי האחרות של ציקלוספורין הן קלות בהשוואה לסיכונים הקיימים במצבים בהם משתמשים בתרופה. בגלל חומרתם של מצבים אלה, כל אדם המטופל עם ציקלוספורין חייב להיות תחת השגחה רפואית סדירה, תוך ניטור כל תופעות הלוואי האפשריות. 

תופעות לוואי שכיחות: פרכוסים, הפרעות בכבד, רמה גבוהה של סוכר בדם, עייפות, איבוד תיאבון, בחילה, הקאות, כאב בטן, עצירות, שלשול, צמיחת שיער מופרזת, אקנה, גלי חום, חום, רמה נמוכה של תאי דם לבנים, חוסר תחושה או עקצוץ, כאב שרירים, עוויתות שרירים, כיב קיבה, צמיחת יתר (התנפחות) של החניכיים עד כיסוי השיניים, רמה גבוהה של חומצה אורית או של אשלגן בדם, רמה נמוכה של מגנזיום בדם.

בשימוש בטיפות העיניים תיתכן תגובה אלרגית, בתסמינים אפשריים של קושי בנשימה או בבליעה, נפיחות של הפנים, העין, הלשון או הגרון, פריחה עורית מגרדת, קוצר נשימה.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

אנטיביוטיקה - גנטאמיצין, טובראמיצין, ואנקומיצין, טרימתופרים, סולפא מתוקסאזול; תרופות כמותרפיות - מלפאלאן; נוגדי פטריות - קטוקונאזול, אמפוטריצין; נוגדי דלקת - סולינדאק, נאפרוקסן, דיקלופנאק; נוגדי חומצה - סימטידין, ראניטידין; תרופות המדכאות את מערכת החיסון - טאקרולימוס; ונוגדי דלקת לא סטרואידים: כל התרופות הללו הניתנות עם ציקלוספורין A עלולות לגרום לירידה בתפקוד הכליה. 

בולמי סידן - דילטיאזם, וראפאמיל; נוגדי פטרית - קטוקונאזול, פלוקונאול, איטראקונזול; אנטיביוטיקה - קלאריתרומיצין, אריתרומיצין; קורטיקוסטרואידים - מתילפרדניזולון; תרופות לטיפול באיידס - אינדינאביר, נאלפינאביר, ריטונאביר, סאקווינאביר; וכן אלופורינול, ברומוקריפטין, דאנאזול, מתוקלופראמיד: תרופות אלה גורמות לעלייה בריכוז ציקלוספורין . 

אנטיביוטיקה - ריפאמפין; נוגדי פרכוסים - קארבאמאזפין, פנובארביטאל פניטואין, וכן טיקלופידין: תרופות אלה גורמות לירידה בריכוז ציקלוספורין בדם. 

מתוטרקסאט: יש עלייה בריכוז של מתוטרקסט בדם אם כי למטאבוליט שלו יש ירידה בריכוזו בדם. לא ידוע אם לתופעה זו יש משמעות קלינית.

פרדניזולון, דיגוקסין, לובאסטאטין: יש עלייה בריכוז בדם של תרופות אלו. 

דיגוקסין: תיתכן הרעלה חמורה של דיגוקסין ימים מספר לאחר תחילת הטיפול המשולב. 

תרופות משתנות אוצרות אשלגן: עלולות לגרום להצטברות של אשלגן בדם. 

לובאסטאטין: תיתכן סכנה של דלקת שרירים. 

ניפדיפין: תיתכן הגדלה של החניכיים. 

מתילפרדניזולון: מתן מינונים גבוהים שלו יחד עם ציקלוספורין עלול להגביר את הסיכון של פירכוסים. 

תרופות המדכאות את מערכת החיסון: הגברת דיכוי מערכת החיסון. 

חיסונים: יעילותם עשויה לפחות. יש להימנע ממתן תרכיבי חיסונים חיים.

טיפול בהפטיטיס C - תפקודי הכבד עלולים להשתנות, והדבר עלול להשפיע על רמות ציקלוספורין בדם. יש לנטר את רמות הציקלוספורין בדם, ולבצע התאמות מינון על ידי הרופא.

השפעת שימוש ממושך

שימוש ממושך בתרופה זו, במיוחד במינונים גבוהים, עלול לפגום בתיפקוד הכליות. ניטור: יש לבצע בדיקות דם סדירות למדידת רמות ציקלוספורין בדם ולניטור תיפקוד הכליות ותמונת הדם השלמה.

יש לעקוב אחר ערכי לחץ הדם, תפקודי כבד וכליה, רמות שומנים בדם.