פגביסומנט

תרופות להפרעות בבלוטת יותרת המוח | Pegvisomant

מתאים לטיפול ב:

אקרומגליה

יש צורך במרשם

המומחים מסבירים
מידע
אזהרות
תופעות לוואי
רופאים בתחום
המלצות לקריאה

שמות מסחריים

סומאברט Somavert

המומחים של Infomed מסבירים:

פגביסומנט משמש לטיפול בחולים הסובלים מאקרומגליה אשר לא הגיבו כראוי לטיפול ניתוחי ו/או קרינתי, ובחולים אשר טיפול תרופתי עם אנלוג סינטטי של סומטוסטטין לא הצליח לאזן את רמות הורמון הגדילה IGF-1 או שהחולה לא סבל את הטיפול.

אקרומגליה היא הפרעה הורמונלית הנובעת משחרור מוגבר של הורמון הגדילה ופקטור הגדילה דמוי אינסולין 1 (IGF-1), ומאופיינת בגדילת יתר של עצמות, נפיחות של רקמות רכות, מחלות לב ועוד מחלות נלוות.

פגביסומנט הינו אנטגוניסט סלקטיבי לרצפטור של הורמון הגדילה, כך שחסימת פעולת הורמון הגדילה מובילה לירידה ברמת IGF-1.

הטיפול בפגביסומנט נסבל היטב, רוב תופעות הלוואי הן קלות וחולפות עם הזמן. התופעות הנפוצות ביותר כוללות: תסמינים דמויי שפעת, בחילה, שלשול, סחרחורת, עלייה קלה במשקל ותגובות באזור ההזרקה. עם תחילת הטיפול בפגביסומנט תיתכן ירידה ברמות הגלוקוז בדם במטופלים מסויימים. כיוצא מכך, עקב החשש להיפוגליקמיה (תת-סוכר בדם) בקרב חולי סוכרת יש לנטר רמות גלוקוז בדם והתאמה מחדש של מינון התרופות נוגדות הסוכרת.

צילום: shutterstock | Jarun Ontakrai

מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
הזרקה תת-עורית.
תדירות וזמן נטילה
פעם ביום.
טווח המינון
מקובל: מינון התחלתי של 80 מ"ג, לאחר מכן- 10 מ"ג ביום. התאמת מינון תתבצע בכל ארבעה עד שישה שבועות, על ידי הרופא, במרווחי 5 מ"ג/יום בהתאם לרמות פקטור הגדילה דמוי אינסולין 1.
תחילת ההשפעה
הירידה של IGF-1 מתרחשת תוך כשבועיים.
משך ההשפעה
הירידה של IGF-1 מתרחשת תוך כשבועיים.
מנה שנשכחה
במקרה ונשכחה מנה יש להזריק כשנזכרים, ולאחר מכן להמשיך להזריק בזמן הרגיל כפי שהנחה הרופא. אין לקחת מנה כפולה.
הפסקת התרופה
הפסקת התרופה תיעשה לפי הוראות הרופא.
מינון עודף
הזרקה בטעות של מינון גבוה יותר מזה שנקבע על ידי הרופא- סביר להניח שאין זה חמור, אך יש ליצור קשר עם הרופא או האחות באופן מיידי.
אזהרות
תזונה
אין הגבלות.
נהיגה
לא נבדקה ההשפעה על יכולת הנהיגה.
הריון
אינו מומלץ לשימוש. ההשפעה אינה ידועה. יש להתייעץ עם רופא. יש להשתמש באמצעי מניעה כאשר הטיפול נעשה בגיל הפוריות.
הנקה
לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם. אין להניק בזמן נטילת תרופה זו, יש להתייעץ עם הרופא.
תינוקות וילדים
התרופה אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.
קשישים
סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון.
דווח לרופא במקרה של
- אלרגיה
- סוכרת
- מחלת כבד
- תפקוד כליתי לקוי
סיכון ממנת יתר
אין נתונים
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי
אזהרות מיוחדות
לפני התחלת הטיפול ובמהלכו יש לבדוק תפקודי כבד.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כוללות: כאב ראש, שלשול, כאב מפרקים.
תופעות לוואי שכיחות: קוצר נשימה, עליית אנזימי כבד- המופיעה בבדיקות דם, דם בשתן, עליית לחץ דם, עצירות, תחושת חולי, בחילה, הקאה, תחושת נפיחות, קשיי עיכול, גזים. סחרחורת, ישנוניות, רעד בלתי נשלט, ירידה בתחושת מגע. חבורה או דימום במקום ההזרקה, כאב או נפיחות במקום ההזרקה, הצטברות שומן מתחת לעור במקום ההזרקה, התנפחות של הגפיים, חולשה, חום. הזעה, גרד, פריחה, נטייה לחבורות. כאב שרירים, דלקת מפרקים, רמות כולסטרול גבוהות בדם, עלייה במשקל, עלייה או ירידה ברמות הסוכר בדם..תסמינים דמויי שפעת, חלומות משונים, כאב בעיניים. במקרה של תופעות חמורות כגון: תגובה אלרגית- סימנים אפשריים כוללים התנפחות של הפנים, הלשון, השפתיים או הגרון, צפצופים או קושי בנשימה, פריחה מפושטת בעור, גרד או סחרחורת, יש להפסיק הטיפול ולפנות לרופא.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
יש לעדכן רופא/ רוקח בנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור תרופות אחרות לטיפול באקרומגליה או תרופות לטיפול בסוכרת.
אינסולין, תרופות לטיפול בסוכרת: פגביסומנט עשויה לגרום לרמות נמוכות של גלוקוז בדם. ייתכן ותידרש הפחתת המינון של התרופות נוגדות הסוכרת.
משככי כאב נארקוטיים: תרופות אלו מפחיתות את יעילות פגביסומנט. במידה ושילוב זה הכרחי יש צורך במינון גבוה מהרגיל של פגביסומנט.
השפעת שימוש ממושך
במהלך הטיפול ולפניו יבוצעו בדיקות דם, מעקב אחר רמות IGF-1 ותפקודי כבד.
עם התחלת הטיפול- מעקב אחר רמות אנזימי הכבד בדם בכל 4-6 שבועות בחצי שנה הראשונה לטיפול. יש לערוך מעקב תפקודי כבד פעם ברבעון במשך 6 חודשים הבאים ולאחר מכן מעקב דו שנתי בשנה שאחריה.