זופיקלון (נוקטורנו) (Zopiclone)

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות. אין לחצות, לכתוש או ללעוס את הטבליות.

תדירות וזמן נטילה

טבליה אחת ליום, סמוך לשינה, ללא קשר לארוחות.

טווח המינון

3.75 מ"ג - 7.5 מ"ג.

תחילת ההשפעה

30 עד 60 דקות.

משך ההשפעה

7-8 שעות.

תזונה

אין הגבלות. אפשר ליטול את התרופה ללא קשר למזון.

אחסון

יש לשמור במקום קריר (עד 25 מעלות) ויבש.

מנה שנשכחה

ניתן לקחת מיד כשנזכרים (חשוב לקחת בחשבון כי התרופה משפיעה למשך 7-8 שעות)- רק לפני השינה. אין לקחת מנה כפולה.

הפסקת התרופה

אם לוקחים את התרופה ברציפות למשך פחות מעשרה ימים, אפשר להפסיקה בביטחון כאשר אין בה צורך יותר. אך אם התרופה נלקחה לתקופה ממושכת יותר יש להיוועץ ברופא, והוא יפקח על ירידה הדרגתית במינון. הפסקה פתאומית של התרופה עלולה לגרום לתסמיני גמילה.

מינון עודף

סביר להניח שמנה עודפת מקרית לא תגרום בעיות מיוחדות. מנות עודפות גדולות עלולות לגרום תרדמה לא רגילה, יש ליידע את הרופא.

אזהרות

הריון

השימוש אינו מומלץ. קיים סיכון כי התינוק יושפע. (שינויי קצב לב, תנועה מופחתת, שפה וחך שסועים, דיכוי נשימתי, חולשה)

אין להשתמש בזופיקלון מבלי הוראת רופא. בכל מקרה, אין ליטול בטרימסטר אחרון של ההריון או בלידה בגלל הסיכון לעובר.

הנקה

לא ניתן. התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להשפיע לרעה על התינוק. מומלץ לא לקחת את התרופה או לא להיניק.

תינוקות וילדים

התרופה אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.

קשישים

מינון התחלתי מופחת. יש להיזהר בקימה משכיבה מחשש לסחרחורת ונפילות. בהמשך תיתכן עליה במינון, בהתאם לצורך.

נהיגה

מומלץ להימנע מנהיגה. גם במהלך 12 השעות שלאחר נטילת התרופה. השימוש בתרופה עלול לגרום להאטה בתפקוד התקין של המוח, וביכולות הנהיגה.

אלכוהול

אין לשתות יין ומשקאות חריפים בזמן הטיפול בתרופה

ניתוח והרדמה כללית

יש לדווח למנתח או למרדים על נטילת תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

• הפרעות נשימה
• בעיות בעבר של שימוש לרעה בתרופות
• שימוש לרעה באלכוהול או בסמים בעבר
• חולשת שרירים
• מחלת כבד
• מחלת כליה
• מחלת ריאות
• נטילת תרופות אחרות
• תגובה אלרגית בעבר לתכשיר מקבוצה זו
• אפילפסיה (כפיון)
• הפרעה נפשית, מחשבות אובדניות
• הריון
• דיכאון

תופעות לוואי

כל תרופה עלולה לגרום לתופעות לוואי בעוצמה ובשכיחות שונות בין המטופלים. 

תופעות הלוואי של זופיקלון כוללות: טעם מר או מתכתי בפה או יובש בפה, בחילה או הקאה, הרגשת סחרור או ישנוניות, סיוטיים, כאב ראש, עייפות גופנית או נפשית. תופעות לוואי נדירות יותר הינן: עקצוץ, פריחה, בלבול, ירידה בחשק המיני, עצבנות, כעס או תוקפנות, נפילות (במיוחד בקרב קשישים), הפרעות בראייה. כמו כן, יתכנו טשטוש, ישנוניות וירידה בקואורדינציה גם ביום למחרת, לכן יש סיכון גבוה יותר בנהיגה, הפעלת מכונות ונפילות.

במקרים נדירים דווח גם על התנהגות סהרורית, כשאדם מבצע פעלות שונות כמו הליכה, נהיגה, הכנה או אכילת מזון, אך אינו ער ואינו מודע למתרחש סביבו. אלכוהול ותרופות מסויימות לטיפול בדיכאון או בחרדה יכולים להגביר את הסיכוי שתופעה חמורה זו תתרחש.

יתכן קושי בריכוז והפרעה בדיבור.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש לפנות מיד לטיפול רפואי: בעיות בזיכרון, הזיות, דיכאון או מחשבות אובדניות. 

שימוש בזופיקלון עלול לשנות את רמות אנזימי הכבד המופיעות בבדיקות דם. יש לעדכן את הרופא טרם ביצוע הבדיקות.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

שילוב זופיקלון עם תרופות הבאות עלול לגרום לתגובות בלתי רצויות, סיכונים או להפחית מיעילות הטיפול:

תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית(לדוגמה: תרופות הרגעה ושינה, נוגדי פסיכוזה, נוגדי דיכאון וחרדה, משככי כאב אופיאטיים, תרופות לטיפול באלרגיה ותרופות לפרקינסון או לאפילפסיה) - עלולות להגביר את ההשפעות של זופיקלון על מערכת העצבים המרכזית ואת הסיכון לתופעות לוואי. השילוב עלול להגביר את השפעת התרופות שהוזכרו.

קארבאמאזפין, ריפאמפיצין (אנטיביוטיקה), פניטואין, פנוברביטאל, wort s’John. St (תרופה צמחית לטיפול בדיכאון) - עלולים להפחית את פעילות התרופה.

אריתרומיצין ואנטיביוטיקות אחרות מאותה המשפחה, איטראקונאזול, ריטונאביר (ממשפחת מעכבי פרוטאז) - מגבירים את הסיכוי לתופעות לוואי אם נלקחות יחד עם זופיקלון.

השפעת שימוש ממושך

התרופה אינה מיועדת לשימוש של למעלה מארבעה שבועות, מאחר שזה עלול להביא לירידה בהשפעתה (סבילות) ולהתפתחות של תלות (במיוחד אצל מטופלים שנוטלים גם תרופות אחרות להרגעה או לשינה, אצל אנשים השותים אלכוהול, עם רקע של מחלות נפש או התמכרויות).

הפסקה פתאומית, לאחר שימוש רצוף וממושך עלולה לגרור התפתחות תופעות גמילה, כגון: רעד, שלשולים, בחילות, הזעה, חרדה וחוסר שינה. במקרה של שימוש ממושך חשוב לרדת במינון בצורה הדרגתית, בהשגחת רופא.