דלג לתוכן

וורטיאוקסטין (ברינטליקס) ( (BRINTELLIX) VORTIOXETINE)

טיפול תרופתי
4 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • לא ידוע סיכון מפיתוח תלות לא ידוע
  • אנטי דפרסנטי (במספר מנגנונים) שייך לקבוצת אנטי דפרסנטי (במספר מנגנונים)

שמות מסחריים

  • BRINTELLIX ברינטליקס BRINTELLIX

מידע כללי: 

וורטיאוקסטין היא תרופה השייכת לקבוצת תרופות הנקראות נוגדות דיכאון. הוכח כי היא מפחיתה מגוון רחב של תסמיני דיכאון, כולל עצב, מתח פנימי, הפרעות שינה, תיאבון מופחת, קשיים להתרכז, תחושת חוסר תועלת, איבוד עניין בפעילויות אהובות, תחושה של האטה.

יעיל לטיפול ב:

דיכאון במבוגרים.

הנחיות חשובות: 

במצב בו משתמשים במספר תרופות, יש להקפיד לעדכן את הרופא כדי להימנע מאינטרקציה בין התרופות ומתופעות לוואי אפשריות.

שימוש בתרופה במהלך ההריון, בייחוד בשלושת החודשים האחרונים, עלול לגרום לתופעות בתינוק הנולד, כדוגמת קשיי נשימה, עור כחלחל, פירכוסים, שינויים בחום הגוף, קשיים בהאכלה, הקאה, סוכר נמוך בדם, קשיחות שרירים או רפיון שרירים, רפלקסים חדים, רעד, עצבנות, מתיחות, תשישות, בכי בלתי פוסק, ישנוניות וקשיי שינה. ובנוסף, תיתכן עלייה בסיכון של הופעת דימום וגינלי כבד זמן קצר לאחר הלידה, זאת במיוחד אם קיים עבר של הפרעות דימום. יש לעדכן את הצוות המיילד באשר לשימוש בתרופה זו.

נדרש שימוש זהיר יותר ובמינוני התחלה נמוכים במבוגרים מעל גיל 65 שנים.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

• במקרה אלרגיה, רגישות לתרופה או למרכיבי התרופה האחרים.

• בנטילת תרופות אחרות נוגדות דיכאון מקבוצת מעכבי מונואמין אוקסידאז סלקטיביים/לא סלקטיביים.

פרמקוקינטיקה: 

קישור לחלבונים: 98-99%, עובר מטבוליזם בעיקר בכבד, מטבוליטים לא פעילים, ברובם מופרשים בשתן, ומיעוטם בצואה. זמן מחצית חיים ממוצע: 66 שעות.

דגשים למשתמש

• השפעת התרופה מתחילה להיות מורגשת לאחר זמן: בדרך כלל שבועיים מתחילת הטיפול, אך לעיתים אף מאוחר יותר. 

• תשומת לב לסינדרום סרוטונין, במקרה שימוש משולב עם תרופות בעלות אפקט סרוטונרגי. סימנים אפשריים: הזיות, עוויתות לא רצוניות, דופק לב מואץ, לחץ דם גבוה, חום, בחילה ושלשול.

• תשומת לב למחשבות אובדניות או החמרה של הדיכאון. מומלץ לעדכן קרוב/חבר באשר לתחילת הטיפול בתרופה זו לצורך אזהרה מצידו במקרה החמרה או שינוי בהתנהגות. בייחוד עבור מבוגרים צעירים, מתחת לגיל 25 שנים.

• בנטילת תרופות לטיפול בדיכאון ייתכנו תחושות של תוקפנות, אי-שקט, כעס ורגזנות, הפרעות שינה. במקרה כזה נדרשת פנייה לרופא.

• נדרש טיפול זהיר במקרה של פרכוסים, גם פרכוסים בעבר. הטיפול יופסק במקרה התפתחות פרכוסים או עלייה בתדירותם.

צילום: shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות מצופות לבליעה.

תדירות וזמן נטילה

פעם ביום, עם או בלי מזון.

טווח המינון

המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד. 

המינון המקובל בדרך כלל הוא: 10 מ"ג פעם אחת ביום, למבוגרים מתחת לגיל 65.

בהתאם לתגובה לטיפול, ייקבע המינון: 5-20 מ"ג ביום.

למבוגרים מעל גיל 65 שנים, מינון התחלתי הוא 5 מ"ג ביום. 

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

אחסון

בטמפ' שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

יש לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל. אין לקחת מנה כפולה כפיצוי.

הפסקת התרופה

אין להפסיק את הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם רופא.

מינון עודף

 סימנים אפשריים: סחרחורת, בחילה, שלשול, אי נוחות בבטן, עקצוץ בכל הגוף, ישנוניות והסמקה. ייתכנו פרכוסים ומצב נדיר הנקרא סינדרום סרוטונין. 

יש לפנות לרופא/חדר מיון בצירוף אריזת התרופה.

אזהרות

תזונה

אין השפעה.

הריון

אין להשתמש, אלא בהוראת הרופא במידה והטיפול הכרחי. נדרש עדכון הצוות המיילד במקרה נטילת התרופה בהריון.

הנקה

אין להשתמש. הרופא ישקול תועלת ההנקה מול תועלת הטיפול לאם.

תינוקות וילדים

התרופה אינה מומלצת. אין מידע על השימוש בקבוצת גיל זו.

קשישים

יש להתחיל את הטיפול במינון נמוך- 5 מ"ג.

נהיגה

התרופה בעלת השפעה זניחה, אם בכלל. במקרה של תופעת לוואי כמו סחרחורת- יש להיזהר בנהיגה.

אלכוהול

מומלץ שלא לצרוך אלכוהול בעת הטיפול עם תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

  • נטילת תרופות אחרות
  • פרכוסים בעבר, אפילפסיה לא יציבה
  • מאניה
  • עליה בלחץ תוך עיני, גלאוקומה, כאב בעיניים
  • נטיה לדימום או קבלת שטפי דם בקלות, הריון
  • רמת נתרן נמוכה בדם
  • גיל העולה על 65 שנים
  • גיל הנמוך מ-25 שנים
  • מחלת כליות/כבד חמורה
  • מחשבות אובדניות, גם בעבר

תופעות לוואי

באופן כללי, תופעות הלוואי שנצפו היו בחומרה נמוכה עד בינונית והתרחשו במהלך השבועיים הראשונים לטיפול. התופעות היו זמניות בדרך כלל ולא הביאו להפסקת הטיפול. 

תופעות לוואי שכיחות: בחילה, שלשול, עצירות, הקאה, סחרחורת, עקצוץ בכל הגוף, חלומות לא נורמליים.

תופעות לוואי שאינן שכיחות: הסמקה, הזעות לילה.

בשכיחות שאינה ידועה: רמות נמוכות של נתרן (סודיום) בדם. סימנים אפשריים כוללים הרגשת סחרחורת, חולשה, בלבול, ישנוניות או עייפות רבה, תחושת בחילה או בחילה. סימנים חמורים יותר הם עילפון, פרכוסים או נפילות.

סינדרום סרוטונין.

תגובות אלרגיות.

דימום יתר או דימום שאינו מוסבר.

סיכון מוגבר לשברים. 

-הרחבת אישונים, אשר עלולה להעלות את הסיכון לגלאוקומה- נדיר.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

פירכוסים הם סיכון פוטנציאלי של תרופות לטיפול בדיכאון. יש להפסיק את הטיפול במקרה הופעת פירכוסים או כאשר יש עליה בתדירות הפירכוסים. 

סינדרום סרוטונין- סינדרום זה עלול להיות קשור להזיות, עוויתות לא רצוניות, דופק לב מואץ, לחץ דם גבוה, חום, בחילה ושלשול- יש לעקוב אחר הוראות רופא להמשך הטיפול.

מחשבות אובדניות או מחשבות פגיעה עצמית- מחייבות פנייה לרופא. 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

 יש לעדכן רוקח/רופא באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה. בייחוד עבור:

פנלזין, איפרוניאזיד, איזוקרבוקסזיד, ניאלאמיד, טרנילציפרומין- תרופות לטיפול בדיכאון הנקראות - מעכבי מונואמין אוקסידאז לא סלקטיביים. אין לקחת אף אחת מהתרופות האלה יחד עם וורטיאוקסטין (ברינטליקס). נדרש מרווח של 14 יום בין תרופות אלה לוורטיאוקסטין. 

מוקלובמיד (לטיפול בדיכאון), סלג'ילין, ראזאג'ילין (לטיפול במחלת פרקינסון), לינזוליד (לטיפול בזיהום בקטריאלי), ליתיום (לטיפול בדיכאון והפרעות נפשיות) או טריפטופן.

תרופות הידועות כגורמות לרמת נתרן נמוכה.

ריפמפיצין (לטיפול בשחפת ובזיהומים אחרים), קרבמזפין, פניטואין (לטיפול באפילפסיה או מחלות אחרות).

וורפרין, דיפירידמול, פנפרוקומון, חומצה אצטילסליצילית (אספירין)- במינון נמוך (תרופות לדילול דם). 

תרופות המגבירות את הסיכון להתקפי אפילפסיה, פירכוסים: 

סומטריפטן ותרופות דומות עם מרכיבים פעילים ששמם נגמר בסיומת "טריפטן", טרמדול (משכך כאבים חזק),  מפלוקווין (למניעת וטיפול במלריה), בופרופיון (לטיפול בדיכאון ולגמילה מעישון), SSRI/SNRI - פלואוקסטין, פארוקסטין ותרופות אחרות לטיפול בדיכאון, St John's wort - היפריקום פרפורטום (לטיפול בדיכאון), קווינידין (לטיפול בהפרעות בקצב הלב), כלורפרומזין, כלורפרותיקסן, הלופרידול (תרופות לטיפול בהפרעות נפשיות השייכות לקבוצות הנקראות פנותיאזינים, תיוקסנתנים, בוטירופנונים). 

בדיקת שתן לגילוי סמים, בעת נטילת תרופה זו, עלולה לגרום להופעת תוצאות חיוביות כוזבת למתאדון. ניתן לבצע בדיקה ספציפית יותר במידת הצורך.

השפעת שימוש ממושך

יש להמשיך בנטילת התרופה, עד הוראת הרופא להפסיק. ייתכן וידרשו בדיקות.

לטיפול ב

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר יהודית רונת
ד"ר יהודית רונת פסיכיאטריה
ד"ר פאני בנימיני
ד"ר פאני בנימיני פסיכיאטריה
ד"ר איגור קלמן
ד"ר איגור קלמן פסיכיאטריה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות מתוך פורום טיפול באפילפסיה, טיקים, שבץ ופגיעות ראש בנוירופידבק

בניהולו של ד"ר דורון תודר
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו