אינפליקסימב

תזונה

אין הגבלות מיוחדות.

אלכוהול

נהיגה

הריון

יש להשתמש רק אם הרופא חושב שהדבר הכרחי עבורך. יש להימנע מכניסה להריון במהלך הטיפול ובמהלך 6 חודשים לאחר הפסקתו.
בקבלת אינפליקסימב במהלך הריון, גם התינוק עלול להיות בסיכון גבוה יותר ללקות בזיהום בשל חיסון  במהלך שנת החיים הראשונה. חשוב לעדכן צוות רפואי המטפל בתינוק לצורך קביעת מועדי כל חיסון לתינוק.
אין לתת חיסון חי BCG (מניעת שחפת) לתינוק- במהלך 12 חודשים מהלידה. אין לתת חיסונים "חיים" לתינוק- במהלך 6 חודשים מהלידה, אלא אם רופא התינוק ממליץ אחרת.
 

הנקה

תינוקות וילדים

קשישים

דווח לרופא במקרה של

• אי ספיקת לב (heart failure)
• אפילפסיה (כפיון)
• זיהום כלשהו
• חיסונים אשר ניתנו לאחרונה, חיסון עתידי
• דלקת כבד (hepatitis)
• מחלת ריאות
• שחפת
• מחלת סרטן
• דיכוי חיסוני
• מחלה של מערכת העצבים המרכזית
• בעיות דמויות לופוס
• נשאות להפטיטיס B, או התפתחות חוזרת של מחלה פעילה
• בעיות במערכת הדם
• אלרגיה
• עישון

סיכון ממנת יתר

סיכון מפיתוח תלות

החלפה חד פעמית בין תרופת מקור לבין תרופת ביו-סימילאר ולהיפך- מאושרת על ידי משרד הבריאות. כל החלפה בתרופה ביולוגית חייבת להתבצע על-ידי הרופא המטפל, ותוך מתן הסבר. השם המסחרי של התרופה המופיע במרשם צריך להיות זהה לשם המסחרי המופיע על אריזת התרופה שמסופקת בבית המרקחת. בכל מקרה של ספק, יש לפנות לרוקח או לרופא המטפל.

תופעות לוואי שכיחות מאוד: 

כאב בטן, בחילה, זיהום נגיפי כגון הרפס או שפעת, זיהום בדרכי הנשימה העליונות כגון סינוסיטיס, כאב ראש, תופעות לוואי כתוצאה מהעירוי, כאב.

תופעות לוואי שכיחות:

שינויים בתפקוד הכבד, עלייה באנזימי הכבד, זיהום ריאות או חזה כגון דלקת של הסימפונות, או דלקת ריאות, קושי בנשימה או כאבים בנשימה, כאב בחזה, דימום בבטן או במעי, שלשול, בעיות עיכול, צרבת, עצירות, סרפדת, פריחה מגרדת או עור יבש. בעיות בשיווי המשקל או תחושת סחרחורת, חום, הזעה מוגברת. בעיות בזרימת הדם כגון לחץ דם נמוך או גבוה, פצעים, גלי חום או דימום מן האף, עור חם ואדום. תחושת עייפות או חולשה. זיהום חיידקי כגון אלח דם, מורסה או זיהום של העור-צלוליטיס, זיהום של העור כתוצאה מפטריה, בעיות בדם כגון אנמיה או ספירה נמוכה של תאי דם לבנים,  נפיחות של בלוטות הלימפה, דיכאון, בעיות שינה. בעיות בעיניים, כולל עיניים אדומות וזיהומים. דופק מהיר , כאב במפרקים, בשרירים או בגב, זיהום בדרכי השתן, פסוריאזיס, בעיות בעור כגון אקזמה ונשירת שיער,תגובות במקום ההזרקה כגון כאב, נפיחות, אדמומיות או גרד, צמרמורות, הצטברות נוזלים מתחת לעור הגורמת לנפיחות, תחושת נימול או עקצוץ.

ייתכנו תופעות אלרגיות. עד 12 יום לאחר קבלת הטיפול. חלק מהתגובות הללו עלולות להיות חמורות או מסכנות חיים, יש לדווח לרופא.

בילדים אשר קיבלו אינפליקסימב לטיפול במחלת הקרוהן נראו הבדלים מסוימים בתופעות הלוואי בהשוואה למבוגרים שקיבלו תרופה זו לאותה המחלה. תופעות הלוואי שהופיעו יותר בילדים הן: רמה נמוכה של תאי דם אדומים (אנמיה), דם בצואה, רמה כללית נמוכה של תאי דם לבנים (לויקופניה), אדמומיות או הסמקה, זיהומים ויראליים, רמות נמוכות של תאי דם לבנים אשר נלחמים בזיהומים (נויטרופניה), שברים בעצמות, זיהומים חיידקיים, תגובות אלרגיות של דרכי הנשימה.

תופעות חמורות יותר המחייבות פניה לעזרה רפואית:

- תופעות אלרגיה חמורות כגון- פריחה, קשיי נשימה, לחץ בחזה, התנפחות הפנים, הפה והגרון.

- סימנים של בעיות לב- כמו אי-נוחות או כאב בחזה, כאב בזרוע, כאבי בטן, קוצר נשימה, חרדה, תחושת סחרור , סחרחורת, עילפון, הזעה, בחילה, הקאה, דופק איטי או מהיר, נפיחות בכפות הרגליים.

- סימני זיהום (כולל שחפת) כגון חום, עייפות, שיעול שעלול להתמשך, קוצר נשימה, תסמינים דמויי שפעת, ירידה במשקל, הזעות לילה, שלשול, פצעים, הצטברות של מוגלה במעיים או מסביב לפי הטבעת, בעיות בשיניים או תחושת צריבה בזמן מתן שתן.

- סימנים אפשריים של סרטן כגון התנפחות של בלוטות לימפה, ירידה במשקל, חום, גושים קטנים לא רגילים על העור, שינויים בשומות או צבע העור, או דימום וגינלי לא רגיל.

- סימנים של בעיותֵּ בריאות- כמו שיעול, קשיי נשימה או לחץ בחזה.

-סימנים של בעיות בכבד כמו הצהבת העור או העיניים, התנפחות, פריחה בעור או חום. שתן בצבע חום כהה, כאב או נפיחות בצד הימני העליון של אזור הבטן, כאב במפרק.

- סימנים של הפרעה במערכת החיסונית הנקראת זאבת (לופוס) כגון כאב במפרקים או פריחה, או שיעול, קוצר נשימה, חום.

- סימנים של ספירת דם נמוכה כגון חום מתמשך, דימום או פציעה ביתר קלות כתמים קטנים אדומים או סגולים הנגרמים מדימום מתחת לעור או חיוורון.

- סימנים לבעיות עור חמורות. כתמים עגולים, שלפוחיות, אזורים נרחבים של התקלפות עור, כיבים. לעיתים אלה תופעות המלוות בחום.

יתכנו גם שינויים בראיה, קושי בבליעה, סחרחורת, חום, סימנים דמויי שפעת, פירכוסים, כאבי מפרקים ושרירים, התעלפות, הצהבה של העור והעיניים. בעיקר בקרב אוכלוסיות בסיכון, עלולים להתפתח זיהומים קשים כגון: אלח דם, שחפת ודלקת ריאות.

סימנים של בעיות במערכת העצבים- כמו סימני שבץ (נימול פתאומי או חולשה בפנים, בזרועות או ברגליים, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, קושי בדיבור או בהבנה, קושי בראיה בעין אחת או בשתי העיניים, קושי בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או קואורדינציה או כאב ראש חמור), 

תופעות לוואי נוספות בשכיחות לא ידועה כוללות סרטן, סרקומה על שם קפושי, אבדן ראייה זמני, זיהום כתוצאה ממערכת חיסון מוחלשת, התקף לב, שבץ.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

חולים במחלות דלקתיות כבר מטופלים בתרופות למחלות אלו, והן עלולות לגרום לתופעות לוואי. יש להתייעץ עם הרופא לגבי נטילתן במהלך טיפול זה וכן לגבי נטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם, כמו ויטמינים וצמחי מרפא וכן כל תוספי התזונה. בייחוד עבור תרופות המשפיעות על מערכת החיסון.

חיסונים: אין לתת חיסונים "חיים" למטופלים באינפליקסימב ומומלץ שלא לבוא במגע עם אנשים אחרים אשר קיבלו חיסון פעיל. קיים סיכון מוגבר להתפתחות זיהומים. 

תרופות המדכאות את מערכת החיסון: כגון- מתוטרקסאט, ציקלוספורין ואזאתיופרין. שילוב עם אינפליקסימב עלול לגרום לירידה בספירת כל סוגי תאי הדם כולל אנמיה אפלסטית. (למרות שמתן משולב עם מתוטרקסאט הינו מקובל)

קינרט (אנקינרה)- אין להשתמש באינפליקסימב יחד עם קינרט.

אורנסיה (אבטספט)- אין להשתמש באינפליקסימב יחד עם אורנסיה.
 

השפעת שימוש ממושך

סיכון מוגבר לפתח לימפומה (סרטן הדם)- בעיקר בקרב צעירים המטופלים במקביל בתרופות כגון: מרקאפטופורין ואזאתיופרין. בקרב נשאים להפטיטיס B - קיים סיכון להפעלה של הנגיף. אינפליקסימב מפחיתה את יכולת הגוף להלחם בזיהומים. יש להיות ערים להתפתחות זיהומים, תוך מעקב רפואי קבוע.