דלג לתוכן

סימדקו (Symdeko)

ערוץ בריאות כללית
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • נמוך סיכון ממנת יתר נמוך
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מרחיבי סימפונות שייך לקבוצת מרחיבי סימפונות

שמות מסחריים

  • Symdeko סימדקו Symdeko

סימדקו היא תרופה המכילה שילוב של שני חומרים פעילים – טזאקפטור (Tezacaftor) ואיואקפטור (Ivacaftor) המיועדת לטיפול בציסטיק פיברוזיס, שמקורה מוטציה שאריתית (Residual Function Mutation) מסוג. F508del. 

ציסטיק פיברוזיס היא מחלה גנטית קשה הנגרמת ממוטציה הפוגעת בגן המקודד לחלבון CFTR – Cysric Fibrosis Transmembrane conductor Regulator. 

CFTR נמצא בתעלות המצויות במעטפת של תאים בדופן צינורות של מערכות הפרשה חיצונית (הפרשת ריר בריריות מערכת הנשימה, הפרשת זיעה, הפרשות מיצי עיכול ואינסולין מהלבלב, מיצי עיכול במעי וכו') ומעורב בבקרה על מעבר מים אל מחוץ לתאים לחלל הצינור. חולי CF סובלים ממחלות זיהומיות קשות של דרכי הנשימה, סוכרת ובעיות במערכת העיכול. טזאקפטור מקדם התבטאות של CFTR על מעטפת תאי הצינורות ואיואקפטור מעודד פתיחה של  התעלה ומיטיב את תיפקודה. 

צילום: shutterstock |  Vadim Zakharishche

מידע

אופן נטילת התרופה

מארז של התרופה מכיל שני סוגי טבליות לנטילה פומית: טבליות המכילות שילוב של טזאקפטור ואיואקפטור וטבליות המכילות איואקפטור בלבד. את הטבליות יש לבלוע בשלמותן, עם מזון שמכיל שומן כמו ביצים, חמאה, גבינה, חמאת בוטנים וכו'.

תדירות וזמן נטילה

טבלייה אחת המכילה טזאקפטור ואיואקפטור בבוקר וטבלייה המכילה איואקפטור בלבד בערב, 12 שעות אחרי נטילת טבליית הבוקר. 

טווח המינון

ילדים מגיל 12 ומעלה- טבלייה משולבת המכילה 100 מ"ג טזאקפטור / 150 מ"ג איואקפטור בבוקר, טבלייה של 150 מ"ג איואקפטור בערב.

תחילת ההשפעה

מספר שעות 

משך ההשפעה

מספר ימים

תזונה

אין לצרוך אשכוליות או מיץ אשכוליות . 

אחסון

20 – 25 מעלות צלזיוס במקום יבש ומוגן מאור.

מנה שנשכחה

אם חלפו 6 שעות או פחות מהמועד בו נוטלים את הטבלייה המשולבת בבוקר או את טבליית האיואקפטור בערב, יש ליטול את התרופה עם אוכל מכיל שומן בהקדם האפשרי. אם חלפו יותר מ-6 שעות מהמועד בו נוטלים את הטבלייה המשולבת בבוקר או את טבליית האיואקפטור בערב, יש לקחת את הטבלייה הבאה במועדה. אין ליטול יותר מהמינון שנקבע כדי לפצות על מינון שהוחסר. 

הפסקת התרופה

על פי הנחיית הרופא המטפל 

מינון עודף

לפנות ולדווח לרופא המטפל

אזהרות

הריון

אין מידע לגבי השפעת התרופה על העובר. החלטת שימוש בה על פי שיקול דעתו של הרופא המטפל.

הנקה

אין מידע לגבי מעבר של התרופה לחלב אם. החלטת שימוש בה על פי שיקול דעתו של הרופא המטפל.

תינוקות וילדים

לא מומלץ בילדים מתחת לגיל 12.

נהיגה

יש להימנע מנהיגה, אם התרופה גורמת לסחרחורת. יש לבחון את השפעתה טרם הנהיגה.

אלכוהול

מומלץ להימנע משתיית אלכוהול בזמן נטילת תרופה זו. השילוב של אלכוהול עם תרופה זו עלול להיות מסוכן.

ניתוח והרדמה כללית

יש לדווח למנתח או למרדים על נטילת תרופה זו.

תופעות לוואי

הנפוצות ביותר הן: כאב ראש, בחילה, גודש, סחרחורת, עלייה ברמת אנזימי כבד בדם.

פחות תדיר – היווצרות קטרקט בפרט בילדים ובני נוער.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור: 

אין להשתמש בו בזמן בסימדקו ובתרופות אנטיביוטיות מסוימות כמו ריפמפין ותרופות לטיפול בפרכוסים כמו טגרטול, איפנוטין.

שימוש בו בזמן עם סימדקו ותרופות המפריעות לפירוק טבעי של תרכובות בגוף כמו כמה תרופות אנטי פטריתיות, למשל קטוקונאזול, איטראקונאזול , פוסאקונאזול , ווריקונאזול או פלוקונאזול תרופות אנטיביוטיות מסוימות ותרופות אנטי – נגיפיות מסוימות עלול לגרום לעלייה בלתי רצויה של סימדקו בדם.

שימוש בו בזמן עם סימדקו ותרופות שמגבירות פירוק טבעי של תרכובות בגוף כמו פניטואין, טגרטול, רמוטיב ותרופות אנטיביוטיות מסוימות עלול לגרום להורדה של ריכוז סימדקו בגוף אל מתחת לריכוז הטיפולי הרצוי.

ציקלוספורין, טקרולימוס, אברולימוס או סירולימוס – תרופות המיועדות לדיכוי מערכת החיסון.

 דיגוקסין – המשמש לטיפול באי ספיקת לב קלה עד מתונה ובהפרעה בקצב הלב המכונה פרפור פרוזדורים.

וורפארין – תרופה נוגדת קרישה המשמשת למניעת היווצרות קרישי דם.

גלימפרייד או גליפיזיד – תרופות לטיפול בסוכרת.

השפעת שימוש ממושך

 התרופה גורמת לעלייה של רמת אנזימי כבד בדם. בתחילת טיפול יש לבדוק רמת אנזימי כבד כל 3 חודשים ובהמשך ניתן לרווח בין הבדיקות. כמו כן יש לבצע בדיקות עיניים תקופתיות.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
פרופ' בנימין וולוביץ
פרופ' בנימין וולוביץ ילדים
פרופ' מרדכי קרמר
פרופ' מרדכי קרמר ריאות
ד"ר שי חנניה
ד"ר שי חנניה ריאות
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו