דלג לתוכן

ריטונביר + לופינביר (קלטרה) (Ritonavir + Lopinavir (KALETRA))

ערוץ בריאות כללית
5 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • בינוני סיכון ממנת יתר בינוני
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מעכבי האנזים protease , נוגדי נגיף HIV שייך לקבוצת מעכבי האנזים protease , נוגדי נגיף HIV

שמות מסחריים

  • Kaletra קאלטרה Kaletra

התרופה מורכבת משני חומרים פעילים, ריטונביר ולופינביר, שהם מעכבי האנזים HIV פרוטאז. HIV הוא הוירוס אשר גורם לאיידס, תסמונת כשל חיסוני נרכש, ולכן מיועדת, יחד עם תכשירים אנטי-רטרוויראליים אחרים, לטיפול במבוגרים ובילדים (מעל גיל 6 חודשים) שהם נשאי הנגיף. התרופה מעכבת אנזים חיוני לחייו ולפעילותו של הנגיף.

Room's Studio | Shutterstock

ריטונביר פועל בהעלאת ריכוזי לופינביר בפלסמה על ידי עיכוב תהליך המטבוליזם שלו.

לתרופה אינטרקציות בין תרופתיות לא מעטות, ויש לבדוק בטיחות והתאמת מינונים בכל שימוש.

התרופה נמצאת כאפשרות טיפולית בחולים בנגיף הקורונה החדש, COVID-19. חשוב לציין כי אין כיום בנמצא תכשיר רשום להתוויה של מחלה זו (3/2020).

יש לוודא, טרם תחילת הטיפול בוירוס הקורונה החדש, כי החולה אינו נשא של HIV. זו אינה התוויה רשומה לטיפול זה, אך נבדקת האפשרות הטיפולית בתרופה זו כנגד וירוס הקורונה. 

כאשר התרופה ניתנת לוירוס הקורונה החדש, הרופא המטפל ידווח למשרד הבריאות באשר לתוצאות קליניות ותופעות לוואי וכן כל מידע בטיחותי לגבי שימוש בתכשיר זה.

יעיל לטיפול ב: נשאי הנגיף HIV-1, מעל גיל 6 חודשים.

הנחיות חשובות: בנטילה עם דידאנוזין: ניתן ליטול דידאנוזין ביחד עם קלטרה טבליות, ללא מזון. יש ליטול דידאנוזין שעה לפני או שעתיים אחרי נטילת קלטרה תמיסה.

מתי אסור להשתמש בתרופה: במקרה רגישות לחומרים הפעילים או למרכיבי התרופה האחרים.

במקרה טיפול בו-זמנית עם התרופות הבאות: אלפוזוסין, ציסאפריד, קולכיצין, דרונדרון, אלבאסוויר/גראזופרוויר, תרופות המכילות ארגוט, לובסטאטין, מידאזולם הנלקח דרך הפה, לוראסידון, פימוזיד, רנולזין, ריפאמפיצין, ריפאמפין, סילדנאפיל- כאשר ניתן כטיפול בלחץ דם ריאתי,  סימבסטאטין, היפריקום, טריאזולאם, לומיטאפיד. טיפול משולב עלול לגרום לבעיות חמורות.

פרמקוקינטיקה: ספיגה: מזון משפר זמינות ביולוגית של התמיסה, אך בעל אפקט מינימלי על ספיגת הטבליות.

מטבוליזם: לופינביר- בכבד, ריטונביר- מעכב מטבוליזם שך לופינביר.

קישור לחלבונים: 98-99%, הפרשה: בצואה-כ-20% ללא שינוי, באמצעות הכליה-כ-2% ללא שינוי.

דגשים למשתמש

· קלטרה עלולה להפחית את היעילות של אמצעי מניעת הריון הורמונליים. נשים העשויות להיכנס להריון צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל אחר או נוסף במהלך הטיפול.

· יש לעדכן רופא בשינויי משקל של ילד המטופל בקלטרה.

· יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת כל תרופה חדשה הנוספת לטיפול בקלטרה, לצורך בחינת בטיחות השימוש ושינויי מינון אפשריים. התרופה יוצרת אינטרקציות בינתרופתיות רבות.

· יתכן שישנו סיכוי גבוה יותר ללקות בשלשול, כאשר נוטלים את התרופה פעם אחת ביום, מאשר בנטילה פעמיים ביום.

מרכיבים נוספים בתרופה

קלטרה תמיסה מכילה אלכוהול (אתנול) ופרופילן גליקול. יש לפנות מיידית  לרופא אם התינוק המטופל נראה ישנוני/ רדום מדי או שחלו שינויים בנשימתו. מרכיבים נוספים: סירופ תירס עשיר בפרוקטוז, שמן קיק.

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות מצופות לבליעה בשלמות, תמיסה למתן דרך הפה (פומי).

תדירות וזמן נטילה

טבליות- נלקחות פעם ביום. או פעמיים במינון מחולק, בכל 12 שעות.

תמיסה- עבור תינוקות וילדים- ניתנת במנות מחולקות במהלך היום, לפי הוראות רופא.

טווח המינון

המינון ואופן הטיפול ייקבעו על ידי הרופא בלבד.

תכשירים קיימים: 

לופינביר 200 מ"ג/ ריטונביר 50 מ"ג- טבליות

לופינביר 100 מ"ג/ ריטונביר 25 מ"ג- טבליות

לופינביר 80 מ"ג/מ"ל / ריטונביר 20 מ"ג/מ"ל- תמיסה

מינון מקובל למבוגרים: 

לופינביר 400מ"ג/ ריטונביר 100 מ"ג פעמיים ביום.

או- לופינביר 800 מ"ג/ריטונביר 200 מ"ג פעם אחת ביום.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

טבליות - ניתן ליטול ללא קשר לארוחות. תמיסה - יש ליטול עם מזון כדי להגביר ספיגה.

אחסון

טבליות - יש לאחסן בטמפ' הנמוכה מ- 25 מעלות צלזיוס. 

תמיסה - נשמרת בקירור, עד ניפוקה לחולה, 2-8 מעלות צלזיוס. לאחר ניפוקה, ניתן לשמור בטמפ' הנמוכה מ-25 מעלות צלזיוס, ולהשתמש תוך 42 ימים.

מנה שנשכחה

יש לקחת את המנה מיד כשנזכרים. אם כמעט והגיע הזמן למנה הבאה, אין לקחת את המנה שנשכחה, אלא להמשיך לפי לוח הזמנים הרגיל: לקיחת המנה הבאה בזמן הרגיל שלה. אין לקחת יותר ממנה אחת של קלטרה בפעם אחת. 

הפסקת התרופה

אין להפסיק טיפול מבלי להיוועץ ברופא המטפל.

מינון עודף

במקרה נטילת מינון יתר, או אם בטעות ילד בלע מן התרופה, יש להגיע לרופא/חדר מיון בצירוף אריזת התרופה.

אזהרות

הריון

תמיסה - לא מומלץ להשתמש. טבליות - השפעה על העובר לא ידועה, יש להתייעץ עם הרופא.

הנקה

אין להשתמש.

תינוקות וילדים

התרופה מיועדת לילדים מעל גיל 6 חודשים.

קשישים

יש ליטול בזהירות יתרה, תוך ניטור תפקודי כבד, כליה, לב.

נהיגה

לא צפויה השפעה. במקרה סחרחורת - אין לנהוג.

אלכוהול

עלול להחמיר תופעות לוואי של התרופה.

ניתוח והרדמה כללית

יש לעדכן באשר לשימוש בתרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

  • סוכרת
  • המופיליה
  • רמת שומנים גבוהה בדם
  • מחלת כבד
  • דלקת של הלבלב (pancreatitis)
  • תגובה אלרגית לתרופה זו בעבר
  • הריון
  • הנקה
  • צהבת
  • הפטיטיס
  • רמות לא תקינות של אשלגן בדם

תופעות לוואי

תופעות לוואי

שכיחות מאוד: שלשול, בחילה, זיהום במערכת הנשימה העליונה.

שכיחות: דלקת בלבלב, הקאה, הגדלת הבטן, כאב באזור הבטן העליונה והתחתונה, נפיחנות, קשיי עיכול, ירידה בתיאבון, החזר מהקיבה לכיוון הוושט, עליה ברמת הכולסטרול בדם, עליה ברמת הטריגליצרידים בדם, לחץ דם גבוה, ירידה ביכולת הגוף לאיזון סוכר, כולל: סוכרת, ירידה במשקל, רמה נמוכה של תאי דם אדומים, רמה נמוכה של תאי דם לבנים אשר נלחמים בזיהומים. פריחה, אקזמה, הצטברות קשקשים של עור שמנוני, סחרחורת, חרדה, קשיי שינה. עייפות, חוסר כוח וחוסר אנרגיה, כאב ראש כולל מיגרנה,   טחורים, דלקת בכבד כולל עליה באנזימי כבד ,רמה גבוהה לא תקינה של בילירובין בדם (פיגמנט אשר נוצר מפירוק תאי הדם האדומים), כשל כלייתי, תגובות אלרגיות, שינויים בצורת הפנים או הגוף עקב שינוי בהתפזרות השומן בגוף, זיהום בדרכי הנשימה התחתונות, הגדלת בלוטות לימפה, אין אונות, דימום כבד בלתי רגיל או נרחב בזמן הווסת או העדר וסת, בעיות בשרירים, כגון: חולשת שרירים, התכווצות שרירים, כאבים במפרקים, בשרירים ובגב, נזק לעצבים במערכת העצבים ההיקפית, הזעות לילה, גרד, פריחה כולל נפיחות העור, זיהום בעור, דלקת בעור או בנקבוביות השיער, בצקת.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

חלק מתופעות הלוואי של תרופה זו עלולות להיות חמורות, יש לעדכן מיידית רופא, ובהתאם לדרגת החומרה - רופא יחליט על המשך הטיפול.

דלקת של הלבלב - התרופה עלולה לגרום לדלקת בלבלב, העשויה להיות חמורה ולגרום למוות. אנשים שלהם רמות גבוהות של שומנים מסוימים בדם (טריגליצרידים) נמצאים בסיכון לפתח דלקת של הלבלב. סימנים אפשריים: בחילות, הקאות, כאב בטן

בעיות בכבד - בעיות בכבד, כולל מוות, עלולות לקרות במטופלים הנוטלים תרופה זו. יש לבצע בדיקות דם, על מנת לבדוק את תפקודי הכבד. סימנים אפשריים: אובדן תיאבון, הצהבת העור והלבן של העיניים (צהבת), שתן כהה, צואה בהירה, גירוד בעור, כאב באזור הבטן.

שינויים בקצב הלב והפעילות החשמלית של הלב- שינויים אלו עלולים להופיע בבדיקת א.ק.ג, ויכולים להוביל לבעיות חמורות בלב. סימנים אפשריים: סחרחורת, תחושת עילפון, התעלפות, תחושה של דפיקות לב לא סדירות.

סוכרת, רמות גבוהות של סוכר בדם. סימנים אפשריים: עליה במתן שתן, צמא או רעב מוגבר, ירידה בלתי רגילה במשקל, עליה ברמת הסוכר בדם.

שינויים במערכת החיסונית.

דימום מוגבר בחולי המופיליה.

פריחות בעור, העלולות להיות חמורות.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

אין ליטול קלטרה במינון של פעם אחת ביום, במידה ונעשה שימוש  גם בקרבמזפין, או נביראפין, או אפאבירנז, או פניטואין, או פנובארביטאל, או נלפינביר.

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה, ובפרט במקרים הבאים:

• תרופות לטיפול ב- HIV.

• תרופות למניעת הריון המבוססות על אסטרוגן (גלולות ומדבקות למניעת הריון). קלטרה עלולה להפחית את היעילות של גלולות למניעת הריון המבוססות על אסטרוגן.

• מידאזולם לא במתן דרך הפה, טריאזולם- תרופות להרגעה/ שינה.

• תרופות לטיפול בהגדלת ערמונית שפירה כמו אלפוזוסין.

• תרופות לטיפול בסרטן כמו ibrutinib, venetoclax, dasatinib, nilotinib,vincristine vinblastine .

• תרופות להסדרת קצב לב - אמיודארון, לידוקאין, בפרידיל, קווינידין. 

• תרופות לטיפול בפרפור פרוזדורים כמו דרונדרון.

• טיפול בתעוקת לב כרונית כמו רנולזין.

• תרופות להורדת כולסטרול- כמו אטורבסטאטין, רוזובסטטין, לובאסטאטין, סימבסטטין, לומיטאפיד.

• טיפול בטפילים: אטובקוון.

• תרופות לטיפול באין אונות: אוונפיל, טאדאלאפיל, ורדנאפיל, סילדנאפיל.

• תרופות אנטי ויראליות לטיפול בצהבת מסוג C - כמו גלקפרביר/פיברנטסביר,בוספרוויר, סימפרוויר.

• מעכבי פרוטאזות.

• סטרואידים.

• תרופות נגד אפילפסיה.

• תרופות המטפלות בשיגדון- קולכיצין.

• דיסולפיראם.

• חוסמי תעלות סידן.

• תרופות לטיפול בפטריות.

• משככי כאבים נרקוטיים.

• אנטי פסיכוטי: קווטיאפין.

• נוגדי קרישה.

• תרופות לטיפול באסטמה- סאלמטרול.

• תרופות המשפיעות על מערכת החיסון.

• נוגדי דיכאון- טראזודון, בופרופיון.

• תרופות לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.

• היפריקום.

• תרכובות ארגוט- לטיפול בכאבי ראש.

• אנטיביוטיקות כמו קלאריתרומיצין, מטרונידזול, ריפאמפיצין.

• תרופות לטיפול בסכיזופרניה- כמו פימוזיד, לוראסידון.

• תרופות להקלה על בעיות קיבה מסוימות- כמו ציסאפריד.

השפעת שימוש ממושך

נדרש מעקב קבוע של רופא מטפל, ובדיקות כדוגמת רמת סוכר בדם, תפקודי כבד, אשלגן.

לטיפול ב

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
פרופ' צבי בנטואיץ
פרופ' צבי בנטואיץ ראומטולוגיה
פרופ' ננסי אגמון-לוין
פרופ' ננסי אגמון-לוין פנימית
 המרכז הישראלי לאלרגיה
המרכז הישראלי לאלרגיה אלרגיה ואימונולוגיה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות מתוך פורום אטופיק דרמטיטיס מבוגרים וילדים

בניהולו של ד"ר רמית מעוז-סגל
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו