מידע כללי וויגובי, המכילה את החומר הפעיל סמגלוטייד, היא תרופה המיועדת לירידה במשקל ולשימורו. החומר הפעיל דומה להורמון טבעי המכונה פפטיד דמוי גלוקגון 1 (GLP-1), המופרש מהמעי לאחר ארוחה. פעילותו נעשית על קולטנים במוח, השולטים בתיאבון, ובכך מושגת תחושת מלאות והפחתה בתחושת הרעב כמו גם הפחתה ברצון העז לאוכל. פעילות זו מסייעת בירידה במשקל, וזאת בנוסף לדיאטה מותאמת, מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת, שהם חלק מהטיפול הכולל.
השימוש בתרופה מיועד למבוגרים בעלי BMI (מדד של משקל ביחס לגובה) מ-30 ק"ג/ מטר בריבוע ומעלה - זהו מצב של השמנה, או במדד של 27-30 ק"ג/מטר בריבוע- זהו מצב של משקל עודף, ובנוכחות מחלה אחת לפחות הקשורה למשקל (כמו הפרעה באיזון הסוכר בדם, יתר לחץ דם, הפרעה באיזון השומנים בדם, דום נשימה חסימתי בשינה או מחלת לב וכלי דם). במתבגרים בני 12 ומעלה- משמש לניהול המשקל, בשילוב דיאטה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת, לסובלים מהשמנה, ובעלי משקל גוף מעל 60 ק"ג.
יעיל לטיפול ב: ניהול המשקל - הכולל ירידה במשקל ושימור המשקל, במצבי השמנה ובמצבי עודף משקל המלווה במחלה אחת לפחות הקשורה למשקל, בשילוב דיאטה מותאמת ופעילות גופנית מוגברת. הנחיות חשובות:
מטופלים מתבגרים - יש לבחון את ירידת המשקל לאחר 12 שבועות טיפול במנה של 2.4 מ"ג או במנה המירבית הנסבלת. ירידה של לפחות 5% ב-BMI, תאפשר המשך טיפול, בהנחיית רופא.
מתי אסור להשתמש בתרופה: כאשר קיימת רגישות (אלרגיה) לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
מרכיבים נוספים בתרופה: תרופה זו נחשבת נטולת נתרן.
פרמקוקינטיקה: זמינות ביולוגית בהזרקה תת עורית: 89%, קישור לחלבונים: גבוה, מעל 99%, הפרשה: בעיקר על ידי הכליות ובצואה, זמן מחצית חיים: שבוע אחד (משתנה במצב של פגיעה בכבד או בכליות).
חשוב לשתות כמות נוזלים מספקת ולמנוע התייבשות. תשומת לב לכך בייחוד במצבי בחילות, הקאות או שלשול העלולים להוביל להתייבשות. חשוב במיוחד כאשר יש בעיות בכליות.
יש לשים לב לכאב חמור ומתמשך באזור הקיבה. כאב כזה עלול להיות סימן לדלקת הלבלב. יש לפנות לרופא.
אנשים עם סוכרת מסוג 2 צריכים לעדכן את הרופא. הרופא עשוי להתאים את מינון תרופות הטיפול בסוכרת כדי למנוע הופעת רמת סוכר נמוכה בדם. יש להכיר את הסימנים המעידים על רמת סוכר נמוכה בדם, היכולים להופיע באופן פתאומי.
אנשים עם סוכרת מסוג 2 המטופלים בתרופה זו צריכים לשים לב לסימני אזהרה לרמת סוכר נמוכה בדם. סימנים אלו עשויים לכלול זיעה קרה, עור קר וחיוור, כאב ראש, קצב לב מהיר, בחילות או תחושת רעב מוגברת, שינויים בראייה, תחושת ישנוניות או חולשה, תחושת עצבנות, חרדה או בלבול, קשיי ריכוז או רעד. יש לקבל הנחיות מהרופא לגבי אופן הטיפול במצב זה.
אנשים עם מחלת עיניים סוכרתית המשתמשים באינסולין. שימוש בתרופה זו עלול להוביל להחמרה בראייה הדורשת טיפול. יש לשים לב לבעיות עיניים במהלך נטילת סמגלוטייד ולפנות לרופא במידת הצורך.
פנייה מיידית לרופא נדרשת במקרה של שינויים פתאומיים בראייה, אובדן פתאומי של הראייה או הידרדרות מהירה בראייה במהלך הטיפול בתרופה זו. מצבים אלו נדירים מאוד.
לפני שימוש ראשון יש לקבל הדרכה מרופא, רוקח או אחות לגבי אופן ההזרקה.
צילום: depositphotos
מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
תמיסה להזרקה תת עורית בעט מוכן לשימוש. ניתן להזריק בכל שעה במהלך היום. ללא קשר לארוחות.
תדירות וזמן נטילה
פעם אחת בשבוע ובמידת האפשר, באותו יום בכל שבוע.
טווח המינון
העט מגיע במגוון מינונים: 0.25 מ"ג, 0.5 מ"ג, 1 מ"ג, 1.7 מ"ג, 2.4 מ"ג. המינון ואופן הטיפול ייקבעו על ידי הרופא בלבד. מינון מקובל עבור מבוגרים- 2.4 מ"ג פעם אחת בשבוע. התחלת הטיפול במינון נמוך, אשר יועלה בהדרגה (בכל 4 שבועות) במשך 16 שבועות טיפול, עד למקסימום. עבור מתבגרים (מעל גיל 12)- באופן הדרגתי בהעלאת המינון, בדומה למבוגרים.
מנה שנשכחה
אם חלפו חמישה ימים או פחות ממועד ההזרקה המקורי - יש להשתמש מייד כשנזכרים. לאחר מכן, יש להזריק את המנה הבאה באופן רגיל, ביום המתוכנן. אם חלפו יותר מחמישה ימים ממועד ההזרקה המקורי - יש לדלג על המנה שנשכחה. לאחר מכן, יש להזריק את המנה הבאה באופן רגיל, ביום המתוכנן. אין להזריק מנה כפולה כפיצוי על זו שנשכחה.
הפסקת התרופה
אין להפסיק את השימוש מבלי לשוחח על כך עם הרופא.
מינון עודף
יש לפנות לרופא מיידית. ייתכנו תופעות כמו בחילות, הקאות או שלשול, העלולים לגרום לאיבוד נוזלים ולהתייבשות. בנטילת מנת יתר או אם בשימוש בטעות של ילד- יש לפנות מיידית לרופא או לחדר מיון, בצירוף אריזת התרופה.
אחסון
טרם הפתיחה - יש לאחסן במקרר (2-8 מעלות צלזיוס). במהלך השימוש - ניתן לשמור את העט במשך 6 שבועות בטמפרטורה הנמוכה מ-30 מעלות צלזיוס, או במקרר. אין להקפיא את התרופה, ואין להשתמש בה אם קפאה.
אזהרות
תזונה
הזרקה אפשרית ללא קשר לארוחות. הטיפול מלווה בדיאטה מותאמת מופחתת קלוריות.
אלכוהול
לא צפויה השפעה. יש להתחשב בהשפעת מרכיב זה בתפריט הדיאטה המותאם.
נהיגה
לא צפויה השפעה (או שההשפעה זניחה). במקרה סחרחורת (חלק המטופלים עלולים לחוש בה, בעיקר בארבעת חודשי הטיפול הראשונים)- יש לנקוט בזהירות רבה בנהיגה. אנשים עם סוכרת מסוג 2- השימוש בתרופה זו בשילוב עם סולפונילאוראה או אינסולין, עלול לגרום לרמת סוכר נמוכה בדם (היפוגליקמיה)- ועלול להפחית את כושר הריכוז. יש להכיר את סימני ההיפוגליקמיה ולהימנע מנהיגה במקרים אלה.
הריון
אין להשתמש בתרופה זו בהיריון- לא ידוע האם משפיעה על העובר. מומלץ להשתמש באמצעי מניעת הריון במהלך הטיפול. בעת תכנון הריון- יש להפסיק את השימוש בתרופה לפחות חודשיים מראש. בזמן הריון או תכנונו בזמן שימוש בתרופה זו, יש לשוחח עם הרופא מיד, לצורך הפסקת הטיפול.
הנקה
אין להשתמש. לא ידוע אם היא התרופה עוברת לחלב אם.
תינוקות וילדים
הבטיחות והיעילות של וויגובי בילדים מתחת לגיל 12 שנים לא נחקרו, ולכן השימוש בתרופה אינו מומלץ באוכלוסייה זו.
קשישים
ניסיון מועט בשימוש מעל גיל 75.
דווח לרופא במקרה של
שימוש בתכשירים אחרים לירידה במשקל
סוכרת מסוג 1
ירידה חמורה בתפקוד הכליות
ירידה חמורה בתפקוד הכבד
אי ספיקת לב חמורה
מחלת עיניים סוכרתית (רטינופתיה)
גיל 75 ומעלה
בעיות כבד
בעיה חמורה בקיבה או במעי, מחלת מעי דלקתית
ניתוח עתידי - יש לדווח לרופא המרדים באשר לנטילת תרופה זו.
סיכון ממנת יתר
נמוך
סיכון מפיתוח תלות
אין נתונים
תופעות לוואי
תופעות לוואי שכיחות מאוד, נצפות בעיקר במהלך עליה במינון ובדרך כלל חולפות עם הזמן: כאב ראש, בחילות, הקאות, שלשול, עצירות, כאב בטן, תחושת חולשה או עייפות.
תופעות לוואי שכיחות כוללות: תחושת סחרחורת, אי נוחות בקיבה או קשיי עיכול, גיהוקים, גזים בבטן, נפיחות בבטן, דלקת בקיבה- הסימנים כוללים כאב בטן , בחילות או הקאות. רפלוקס או צרבת, אבני מרה, נשירת שיער, תגובות במקום ההזרקה, שינוי בטעם של מזון או משקאות, שינוי בתחושת העור, רמת סוכר נמוכה בדם (היפוגליקמיה) בחולי סוכרת מסוג 2.
תופעות לוואי שאינן שכיחות כוללות: לחץ דם נמוך, תחושת סחרחורת או סחרור בעת מעבר לעמידה או לישיבה בשל צניחת לחץ דם, קצב לב מהיר, עלייה באנזימי הלבלב- הנצפית בבדיקות דם, עיכוב בריקון הקיבה.
במקרה של הופעת אחת מתופעות הלוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה ונדרשת פנייה מיידית לרופא: סיבוכים של מחלת עיניים סוכרתית (רטינופתיה סוכרתית)- שכיח. דלקת חריפה בלבלב (סימנים אפשריים עלולים לכלול כאב חמור וממושך בבטן, הכאב עלול לעבור לגב)- לא שכיח. תגובות אלרגיות חמורות (סימנים אפשריים עלולים לכלול קושי בנשימה, נפיחות, תחושת סחרור, קצב לב מהיר, הזעה ואיבוד הכרה או התנפחות מהירה מתחת לעור באזורים כגון פנים, גרון, זרועות ורגליים, אשר יכולה להיות מסכנת חיים אם הנפיחות בגרון חוסמת את נתיב האוויר)- נדיר. אובדן הראייה באחת העיניים ללא כל כאב- נדיר מאוד. חסימת מעיים (סימנים אפשריים עלולים לכלול צורה חמורה של עצירות עם תסמינים נוספים כמו כאב בטן, נפיחות, הקאות וכו')- שכיחות שאינה ידועה.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
יש לעדכן רופא/ רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור: וארפרין או תרופות דומות אחרות הניטלות דרך הפה להפחתת קרישת דם (נוגדי קרישה). בתחילת טיפול בוארפרין או בתרופות דומות- יתכן שיהיה צורך בניטור תכוף יותר של בדיקות דם לבחינת קרישת הדם.
יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא
"סיבה שאני פניתי לאסתי קריאקין - גיל מעבר ושינוים הורמונליים. קיבלתי יחס אישית שמאוד חשוב לי. גם קיבלתי הסבר על תהליכים לפי תוצאות בדיקת דם ותוכנית לטיפולים הבאים. אני מאוד מרוצה."