אבולוקומב (רפאטה) ((Evolocumab (Repatha)

ערוץ בריאות הלב

3 דקות קריאה

כללי
מידע
אזהרות
תופעות לוואי

מידע נוסף

מרשם רופא כן
סיכון ממנת יתר נמוך
סיכון מפיתוח תלות נמוך
שייך לקבוצת נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody)

אבולוקומב הוא החומר הפעיל שבתרופה רפאטה והוא ניתן בזריקה תת-עורית בתדירות של אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות.

אבולוקומב (רפאטה) הוא נוגדן מונוקלונלי (חד שבטי) ממקור אנושי, הנקשר אל חלבון PCSK9 שמופרש על ידי תאים של הכבד ומונע את פעולתו. חלבון PCSK9 מפחית את מספר הקולטנים שדרכם הכבד מפנה את כולסטרול LDL, המכונה "הכולסטרול הרע". כך רמות הכולסטרול בדם עולות מעל לטווח התקין.

אבולוקומב נקשר לחלבון זה, מעכב את פעילותו וכך מאפשר לקולטנים הזמינים להוריד את רמות הכולסטרול.

יעיל לטיפול ב:
אבולוקומב מיועד לטיפול בעודף כולסטרול (היפרכולסטרולמיה) ראשוני או דיסליפידמיה מעורבת בקרב מטופלים מבוגרים, בשילוב עם דיאטה מותאמת. אבולוקומב ניתן בשילוב עם תרופות להורדת כולסטרול ממשפחת הסטטינים או תרופות אחרות להורדת שומנים בדם למטופלים שהמינון המקסימלי הנסבל של התרופות אינו מביא לירידה רצויה ברמות הכולסטרול או כטיפול יחיד במקרה שלא ניתן להשתמש בתרופות אחרות.

אבולוקומב משמש גם לטיפול במתבגרים מגיל 12 שנים ומבוגרים בעלי רמה גבוהה של כולסטרול בדם המוגדרת כהיפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית-HoFH בשילוב עם טיפולים אחרים להורדת רמות כולסטרול בדם.

חשוב לשים לב:
יש להקפיד על דיאטה מותאמת להורדת רמות עודפות של כולסטרול בזמן הטיפול באבולוקומב.

אין להזריק למקום שבו העור פגוע, אדום או קשה. לפני ההזרקה, יש להוציא את הזריקה מהמקרר מראש כדי שהטמפרטורה שלה תגיע לטמפרטורת החדר ויש להזריק בתוך 30 דקות.

התרופה אינה מיועדת לבני פחות מ-12 שנים.

אין להשתמש באבולוקומב (Evolocumab) במקרים הבאים:

אם קיימת רגישות לחומר הפעיל עצמו או למרכיבים נוספים שבתרופה.

אבולוקומב אינו מיועד למטופלים מתחת לגיל 12 שנים ואינו מומלץ לנשים בהריון או מניקות.

יש להיוועץ ברופא לפני השימוש באבולוקומב (רפאטה) במצבים הבאים:

אם קיימת מחלת כבד או כליות חמורה.

אם ישנה רגישות ללטקס (פקק המחט עשוי מגומי טבעי שהוא נגזרת של לטקס, לכן עלול לגרום לתגובה אלרגית אצל מטופלים עם רגישות ללטקס).

צילום: shutterstock

מידע

אופן נטילת התרופה

אבולוקומב מגיע בצורת עט/מזרק המוכן לשימוש וניתן בהזרקה תת-עורית. ניתן להזריק לאזורים הבאים: בטן, ירכיים והזרוע העליונה.

תדירות וזמן נטילה

זריקה פעם בשבועיים או פעם בארבעה שבועות.

טווח המינון

140 מ"ג כל שבועיים או 420 מ"ג פעם ב-4 שבועות, במקרים מסוימים של היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית הרופא ימליץ להעלות את תדירות המתן ל-420 מ"ג כל שבועיים. במקרה של הצורך ב-420 מ"ג - יש לבצע שלוש הזרקות (כל מזרק/עט מוכן לשימוש מכיל 140 מ"ג) בתוך 30 דקות, באזורים שונים.

תחילת ההשפעה

אבולוקומב מגיע לריכוז המקסימלי בדם 3-4 ימים לאחר הזרקתו.

משך ההשפעה

כ-11-17 ימים.

תזונה

למזון אין השפעה על הזרקת התרופה. יש להקפיד על דיאטה מותאמת במהלך הטיפול באבולוקומב.

אחסון

יש לשמור את המזרקים במקרר (2-8 מעלות צלזיוס). ניתן לשמור את התרופה גם מחוץ למקרר, בטמפרטורת החדר עד 25 מעלות, למשך 30 ימים בלבד כשהיא מוגנת מאור.

מנה שנשכחה

יש להזריק את המנה שנשכחה מיד כשנזכרים. יש לפנות לרופא לקבלת הנחיות לגבי ההמשך הרגיל של ההזרקות. אין להזריק מנה כפולה.

הפסקת התרופה

אין להפסיק את הטיפול באבולוקומב מבלי להיוועץ ברופא, כיוון שהפסקתה עלולה לגרום לעלייה ברמות הכולסטרול בדם.

מינון עודף

נטילת מינון עודף של אבולוקומב מחייב פנייה לרופא או לרוקח.

אזהרות

הריון

השימוש באבולוקומב בהריון אינו מומלץ, כיוון שלא נבדק בנשים הרות ולא ידוע אם עלול להיגרם נזק לעובר.

הנקה

לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם.

תינוקות וילדים

התרופה אינה מיועדת לילדים מתחת לגיל 12 שנים.

נהיגה

אין בעיות ידועות.

אלכוהול

לא ידוע על השפעת אלכוהול בשימוש בתרופה.

תופעות לוואי

תופעות לואי שכיחות: שפעת (חום גבוה, כאב גרון, נזלת, שיעול וצמרמורות) , התקררות, כמו נזלת, כאב גרון או דלקות בסינוסים (דלקת אף וגרון או זיהומים בדרכי הנשימה העליונות), בחילות , כאבי גב , כאבי מפרקים (ארטרלגיה), תגובות במקום ההזרקה, כמו חבלה, אודם, דימום, כאב או נפיחות , פריחה בעור.

תופעות לא שכיחות: אזורים אדומים ומגרדים בעור (אורטיקריה), תסמינים דמויי שפעת.

באופן נדיר: התנפחות של הפנים, הפה, הלשון, או הגרון (אנגיואדמה).