דלג לתוכן

בלינטומומאב (Blinatumomab)

ערוץ הסרטן
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • גבוה סיכון ממנת יתר גבוה
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • סרטן,  נוגדי,  ביולוגיים שייך לקבוצת סרטן, נוגדי, ביולוגיים

שמות מסחריים

  • Blincyto בלינצטו Blincyto

בלינטומומאב (Blinatumomab), השייכת לתרופות מקבוצת אימונותרפיה, מיועדת לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עמידה לטיפול או חוזרת.

התרופה משמשת גם לטיפול במבוגרים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה שעדיין יש להם מספר קטן של תאים סרטניים שנותרו לאחר הטיפול הקודם, כלומר שארית מחלה מנימאלית.

לוקמיה לימפובלסטית חריפה היא סרטן של הדם, שבו סוג מסוים של תאי דם לבנים, מסוג לימפוציטים B, מתרבים ללא שליטה. 

בלינטומומאבהוא נוגדן דו-ראשי הנקשר מצדו האחד לסמן ספציפי על פני תא לוקמי, המבטא רמות גבוהות של חלבון CD-19,  ומצדו השני לסמן שעל גבי תאי T (של מערכת החיסון) ובכך מפעיל תהליכים שהורסים את התא הממאיר. 

אין להשתמש בבלינטומומאב אם ידוע על רגישות לחומר הפעיל או לאחד מהמרכיבים הנוספים של התרופה.

אין להשתמש במהלך הנקה.

צילום: shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

בלינטומומאב ניתן בעירוי תוך ורידי רציף.

תדירות וזמן נטילה

עירוי רציף של 28 יום באמצעות משאבה ולאחריו שבועיים של הפסקה. עד שלושה מחזורים, בהתאם לתגובה. אפשר לתת חמישה מחזורי טיפול של בליצנטו לכל היותר בסך הכול.

טווח המינון

מינון התחלתי של בלינטומומאב 9 מק"ג ליום למשך השבוע הראשון. לאחר מכן יש להעלות ל-28 מק"ג ליום להמשך המחזור עם אפשרות של מתן אמבולטורי על פי שיקול דעת רפואי. הטיפול יינתן באשפוז בשבוע הראשון וכן ביומיים הראשונים של כל מחזור טיפול. יש לתת 20 מ"ג דקסמטזון לתוך הווריד שעה לפני מתן המנה הראשונה בכל מחזור וכן בכל שלב של העלאת מינון (כגון ביום ה-1 וה-8) וכן במידה והעירוי מותחל מחדש לאחר הפסקה בת יותר מ-4 שעות.

תחילת ההשפעה

בהתאם למדדי מעקב המטולוגיים.

משך ההשפעה

בסביבות שישה חודשים.

אחסון

יש לשמור את התרופה במקום חשוך.

משך הזמן המקסימלי לאחסון בקבוקון בליצנטו מוכן לשימוש (בטמפרטורה שבין 23-27 מעלות צלסיוס) – 4 שעות, ובקירור (2-8 מעלות צלסיוס) עד 24 שעות.

פרק הזמן המקסימלי לאחסון שקית עירוי המכילה בלינטומומאב (בטמפרטורה בין 23-27 מעלות צלסיוס) – 48 שעות, ובקירור (2-8 מעלות צלסיוס) עד 8 ימים. זמן האחסון כולל גם את זמן העירוי. 

מנה שנשכחה

יש לקבל את הטיפולים בבלינטומומאב בזמן, על-פי לוח הזמנים שנקבע. החזרת טיפול 4 שעות לאחר שהופסק מחייבת מתן חוזר של 20 מ"ג דקסמטזון.

הפסקת התרופה

הפסקת הטיפול תעשה על-פי החלטת הרופא, בהתאם לתגובת החולה או תופעות הלוואי.

מינון עודף

במקרה של מינון עודף, יש לנטר את החולה ולספק טיפול תומך בהתאם למצבו.

אזהרות

תזונה

אין הגבלות תזונה.

הריון

אין להשתמש בהריון. הרופא ישקול תועלת צפויה לעומת הנזק האפשרי.

הנקה

אין להניק בזמן טיפול בתרופה זו, ולפחות 48 שעות לאחר טיפול אחרון.

תינוקות וילדים

יש צורך בהפחתת המינון בהתאם לגיל ולמשקל. אין להשתמש מתחת לגיל 1 שנה.

קשישים

לא נדרשת התאמת מינון, יתכן שיהיה צורך בבדיקות רפואיות תכופות יותר.

נהיגה

מומלץ להימנע מנהיגה. התרופה עלולה לגרום לבעיות נוירולוגיות, כמו סחרחורת, פרכוסים, בלבול והפרעות בקואורדינציה ובשיווי המשקל.

אלכוהול

מומלץ להגביל את כמות השתייה, אלכוהול עלול להגביר את תופעות הלוואי של תרופה זו.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של בלינטומומאב כוללות: חום, כאב ראש, נויטרופניה (ירידה בספירת כדוריות הדם האדומות) עם חום, בצקת היקפית, בחילה, ירידה ברמות אשלגן בדם (היפוקלמיה), עצירות, פריחה בעור, אנמיה, רעידות, סחרחורת, עלייה באנזימי כבד.

יתכנו גם תופעות לוואי חמורות הכוללות זיהומים, אילוח דם, דלקת ריאות, התנוונות המוח, רעידות.

יש להפסיק את הטיפול בבלינטומומאב במקרים הבאים:

סינדרום שחרור ציטוקינים (CRS) העלול להיות מסכן חיים. במידה והופיעו סימנים של הסינדרום יש להפסיק זמנית או באופן מלא את מתן התרופה.

רעילות למוח ולמערכת העצבים, שעלולה לסכן חיים, כולל התנוונות המוח, פרכוסים, הפרעות בהכרה, קשיים בדיבור, בלבול וחוסר התמצאות, בעיות בשיווי משקל. יש לשקול מתן סטרואידים או הפסקה זמנית או מלאה של מתן התרופה.

תופעות לוואי שהופיעו לעיתים קרובות יותר בילדים ובמתבגרים, כוללות: רמות נמוכות של תאי דם אדומים- אנמיה, רמות נמוכות של טסיות בדם- טרומבוציטופניה, רמות נמוכות של תאי דם לבנים מסויימים- לויקופניה, חום, תגובות הקשורות לעירוי כמו נפיחות בפנים, לחץ דם נמוך, לחץ דם גבוה, עליה במשקל, עליית לחץ דם.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

לא ידועות תגובות בין בלינטומומאב לתרופות אחרות, אך מומלץ לנטר את רמות התרופות בדם אם ניתן יחד עם תרופות אחרות שעלולות לגרום לרעילות כגון קומדין או ציקלוספורין.

השפעת שימוש ממושך

הטיפול בבלינטומומאב ניתן במשך חמישה מחזורים לכל היותר.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר יעל כהן
ד"ר יעל כהן המטולוגיה
פרופ' רון רם
פרופ' רון רם המטולוגיה
ד"ר אודליה עמית
ד"ר אודליה עמית המטולוגיה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו