דלג לתוכן

ונטוקלקס (ונקלקסטה) (venetoclax (VENCLEXTA))

לוקמיה
5 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מעכב BCL-2,  אנטינאופלסטי שייך לקבוצת מעכב BCL-2, אנטינאופלסטי

שמות מסחריים

  • VENCLEXTA ונקלקסטה VENCLEXTA

מידע כללי: 

התרופה משמשת לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית, או בלימפומה של לימפוציטים קטנים, בחולים אשר קיבלו לפחות טיפול אחד, כטיפול יחיד, או בשילוב עם תרופות אחרות, או בחולים בלוקמיה מיאלואידית חריפה, בשילוב תרופות אחרות. פועלת באמצעות עיכוב של חלבון בגוף הנקראBCL-2 . זהו חלבון המסייע לתאי הסרטן לשרוד. חסימת חלבון זה מסייעת להשמיד ולהפחית את מספר תאי הסרטן. בנוסף, היא מאטה את החמרת המחלה.

במקרים מסויימים תינתן לטיפול בחולים שלא קיבלו טיפול קודם.

תסמונת פירוק הגידול (TLS): כתוצאה מפירוק מהיר של תאים סרטניים במהלך הטיפול, חולים מסוימים עלולים לפתח רמות חריגות של מלחים מסוימים (כגון אשלגן וחומצה אורית) בדם. מצב זה עלול לגרום לאי ספיקת כליות, לצורך בטיפול דיאליזה, הפרעות בקצב הלב, פרכוסים ואף למוות. הסיכון לתסמונת זו הוא ב-5 השבועות הראשונים לטיפול.

יעיל לטיפול ב: 

CLL (לוקמיה לימפוציטית כרונית), SLL (לימפומה של לימפוציטים קטנים), AML (לוקמיה מיאלואידית חריפה)- בשילוב תרופות נוספות.

הנחיות חשובות:

התרופה מיועדת לשימוש במבוגרים מעל גיל 18 שנים.

מתי אסור להשתמש בתרופה: 

• במקרה רגישות לחומר הפעיל או למרכיבי התרופה האחרים.

• בנטילת היפריקום לטיפול בדיכאון.

• בנטילת תרופה מעכבת חזקה של CYP3A: עליה בסיכון לתסמונת פירוק הגידול.

פרמקוקינטיקה:

קישור גבוה לחלבוני פלסמה, הפרשה ברובה דרך הצואה, זמן מחצית חיים 26 שעות.

דגשים למשתמש

• הטיפול בתרופה ייעשה באופן הדרגתי, במינון הולך ועולה עד למינון מלא מקובל.

• נדרשת הערכת רופא לסיכון לסבול מתסמונת פירוק הגידול, ובהתאם ייתכן שילוב תרופות נוספות כדי לסייע בהפחתת סיכון זה.

• שתייה מרובה של מים, 1.5-2 ליטרים ביום, החל מיומיים לפני מתן המנה הראשונה, ביום התחלת הטיפול וכל פעם שיש עלייה במינון, מסייעת בפינוי תוצרי הפירוק של תאי סרטן מן הגוף דרך השתן ויכולה להפחית את הסיכון לתסמונת פירוק הגידול, TLS.

• אין להשתמש בחיסון המכיל תרכיב חי לפני, בתקופת הטיפול או לאחר הטיפול עם תרופה זו ללא התייעצות מוקדמת עם הרופא המטפל.

• התרופה עלולה לגרום לעקרות בגברים (ספירת זרע נמוכה או העדר זרע). הדבר עלול להשפיע על היכולת להפוך לאב לילד. יש להתייעץ עם הרופא לפני התחלת הטיפול.

צילום: shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות, לבליעה, עם כוס מים.

יש לבלוע עם ארוחה, בערך באותה השעה בכל יום. 

אין ללעוס, לכתוש, או לשבור את הטבליות. 

תדירות וזמן נטילה

בערך באותה השעה בכל יום.

טווח המינון

טבליות ונטוקלקס 10מ"ג / 50 מ"ג / 100 מ"ג

המינון ייקבע ע"י הרופא בלבד. ייתכן ותידרש התאמת מינון בשל תופעות לוואי או משיקולים אחרים. 

עליה במינון תיעשה בהדרגה, עד הגעה למינון מלא מקובל.

מינון מקובל:

חולי CLL/SLL: 20 מ"ג מינון התחלתי, עלייה הדרגתית (לפי הוראות רופא) עד 400 מ"ג ליום- מינון מלא. 

חולי AML: בשילוב עם תרופות נוספות: 100 מ"ג מינון התחלתי, עלייה הדרגתית (לפי הוראות רופא) עד 400 מ"ג ליום מינון מלא או עד ל- 600 מ"ג ליום- מינון מלא, כתלות בסוג התרופות הנוספות שבשימוש.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

אין לאכול מוצרים המכילים אשכוליות, תפוזי סביליה (תפוזים מרים המשמשים לעיתים קרובות להכנת ריבות), או פרי כוכב (קרמבולה) במהלך הטיפול, בכל צורה שלהם (מיץ, תוסף המכיל אותם, או הפרי עצמו).

אחסון

ב-30 מעלות צלזיוס ומטה.

מנה שנשכחה

אם עברו פחות מ-8 שעות ממועד הנטילה- יש לקחת מיד כשנזכרים.

אם עברו מעל 8 שעות ממועד הנטילה- אין ליטול את התרופה ביום זה. יש לקחת את המנה הבאה במועד הרגיל.

הפסקת התרופה

רק לאחר התייעצות עם רופא.

מינון עודף

יש לפנות לרופא/חדר מיון בצירוף אריזת התרופה.

אזהרות

הריון

אין להשתמש. יש להימנע מהריון במהלך הטיפול ולפחות 30 יום לאחר סיומו.

הנקה

אין להיניק במהלך הטיפול בתרופה זו, ובמשך שבוע לאחר המנה האחרונה של ונקלקסטה. לא ידוע האם המרכיב הפעיל עובר לחלב אם.

תינוקות וילדים

התרופה מיועדת למבוגרים מעל גיל 18 שנים.

נהיגה

תיתכן תחושת עייפות, העלולה להשפיע על היכולת לנהוג.

אלכוהול

לא צפויה השפעה.

דווח לרופא במקרה של

  • בעיות כליה
  • בעיות במלחים או באלקטרוליטים, כגון אשלגן, זרחן, או סידן
  • רמות גבוהות של חומצה אורית בדם, או שיגדון
  • קיום זיהום או זיהום ממושך בעבר
  • צפי לקבלת חיסון
  • היריון, או תיכנונו, הנקה או תיכנון הנקה

תופעות לוואי

תופעות לוואי

תופעות הלוואי האפשריות תלויות גם בסוג המחלה.

שכיחות מאוד (CLL/SLL): 

זיהום בדרכי הנשימה העליונות - הסימנים כוללים נזלת, כאב גרון או שיעול. שלשול, הרגשת חולי (בחילות או הקאות), עצירות, הרגשת עייפות, כאבי שרירים או מפרקים, נפיחות של הזרועות, הרגליים, כפות הידיים וכפות הרגליים. חוסר שינה, כאב ראש, פריחה, חום, דלקת בדרכי הנשימה התחתונות, כאבי בטן, דלקת וכאב ברקמות הפה, הוושט והמעי, סחרחורת, קוצר נשימה, דלקת ריאות.

בנוסף, ניתן לראות בבדיקות דם:  ספירה נמוכה של תאי דם אדומים, עלייה ברמת מלחי גוף (אלקטרוליטים)  הכוללים פוספאט (זרחן), או אשלגן. ירידה ברמת מלחי גוף (אלקטרוליטים) הכוללים פוספאט, סידן או נתרן. ספירה נמוכה של טסיות, רמות גבוהות של סוכר בדם, רמות נמוכות של חלבון אלבומין, רמות גבוהות של חומצה אורית, רמות גבוהות של קראטינין  בדם.

תופעות לוואי שכיחות מאוד, נוספות (AML): דלקת ריאות, חום עם ספירה נמוכה של תאי דם לבנים, פריחה, זיהום חמור בדם, קוצר נשימה, כאב בטן, סחרחורת, לחץ דם נמוך או גבוה, זיהום בדרכי השתן, צלוליטיס, היפוקסיה, תיאבון מופחת.

בנוסף, ניתן לראות בבדיקות דם:  ספירה נמוכה של טסיות, ספירה נמוכה של תאי דם לבנים (באופן כללי, ונויטרופניה או לימפופניה, באופן ספציפי), ספירה נמוכה של תאי דם אדומים (אנמיה), רמות גבוהות של סוכר בדם, ירידה ברמות מלחי גוף (אלקטרוליטים) הכוללים סידן, נתרן, אשלגן, פוספאט (זרחן) אנאורגני, מגנזיום, או ביקרבונט. רמות נמוכות של חלבון אלבומין, רמות גבוהות של בילירובין כללי, רמות גבוהות של קריאטינין בדם. תיתכן השהיית הטיפול על ידי הרופא בהתאם לתוצאות הבדיקות.

תופעות לוואי שכיחות: 

תסמונת פירוק הגידול.

CLL/SLL: חום עם ספירה נמוכה של תאי דם לבנים, זיהום חמור בדם (אלח דם), דלקת בדרכי השתן.

בנוסף, ניתן לראות בבדיקות דם: עלייה ברמות מלחי גוף הכוללים סידן ומגנזיום,ירידה ברמת מלח גוף (אלקטרוליט) אשלגן, רמות נמוכות של סוכר בדם.

AML: ירידה במסת שריר, אברי גוף אינם פועלים כראוי, זיהום מקומי.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

אלרגיה.

תסמונת פירוק הגידול (TLS): סימנים אפשריים כוללים חום או צמרמורות, הרגשת חולי (בחילות או הקאות), הרגשת בלבול, תחושה של קוצר נשימה, קצב לב לא סדיר, שתן כהה או עכור, הרגשת עייפות יוצאת דופן, כאבי שרירים או אי נוחות במפרקים, התקפי עוויתות או פרכוסים, ספירה נמוכה של תאי דם לבנים (נויטרופניה).

במקרים מסויימים בהם תופעות הלוואי חמורות, וכתלות בדרגת חומרתן, תידרש הפסקת התרופה. בכל מקרה מהבאים יש לפנות לקבלת טיפול וייעוץ רפואי:

ספירה נמוכה של תאי דם לבנים (נויטרופניה).

זיהום: מוות וזיהום חמור כמו דלקת ריאות וזיהום בדם (אלח דם) קרו במהלך הטיפול בתרופה זו. הרופא יבצע מעקב קפדני יותר במקרה חום או כל סימן של זיהום במהלך הטיפול.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור התרופות:

תרופות לזיהומים פטרייתיים - קטוקונאזול, איטראקונאזול, פלוקונאזול, ווריקונאזול, או פוסאקונאזול.  אנטיביוטיקה לטיפול בזיהומים חיידקיים - קלאריתרומיצין, ציפרופלוקסצין, אריתרומיצין, נאפצילין או ריפאמפיצין.

תרופות למניעת התקפי עוויתות או לטיפול באפילפסיה - קארבאמאזפין, פניטואין.

תרופות לזיהום HIV- אפאבירנז, אטראבירין, ריטונאביר.

תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה או בתעוקת חזה - וראפאמיל, דילטיאזם, קאפטופריל, קארבדילול, פלודיפין, רנולזין.

תרופה המשמשת לטיפול במצב ריאתי הנקרא יתר לחץ דם ריאתי – בוסנטן.

תרופה לטיפול בהפרעת שינה (נרקולפסיה) המוכרת בשם מודפיניל.

תרופה צמחית המוכרת בשם היפריקום (סנט ג'ונס וורט). 

תרופות לטיפול בהפרעות בקצב הלב - דרונדרון, אמיודרון, כינידין.

תרופה למניעת קרישי דם – טיקגרלור.

תרופה המשמשת למניעת דחיית איברים – ציקלוספורין.

תוסף תזונה נוגד חימצון – קוורציטין.

תרופות שונטוקלקס עלולה להשפיע על אופן פעולתן: 

תרופה למניעת קרישי דם – ורפארין

תרופה המשמשת לטיפול בבעיות לב- דיגוקסין.

תרופה לסרטן – אברולימוס.

תרופה המשמשת למניעת דחיית איברים- סירולימוס.

השפעת שימוש ממושך

נדרש מעקב שוטף של בדיקות דם לבחינת ספירת תאי דם, מלחי גוף, אלקטרוליטים, חלבונים ומדדים נוספים. תיתכן  השהיית הטיפול בהתאם לתוצאות הבדיקות.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר יעל כהן
ד"ר יעל כהן המטולוגיה
פרופ' אלה נפרסטק
פרופ' אלה נפרסטק המטולוגיה
ד"ר עפרת ביאר
ד"ר עפרת ביאר המטולוגיה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו