דפהגליפלוזין + מטפורמין הידרוכלוריד (קסיגדו XR‏)

למה מיועדת התרופה?

קסיגדו XR מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 במבוגרים מגיל 18 ומעלה, בשילוב עם תזונה מאוזנת ופעילות גופנית. מטרת הטיפול היא שיפור איזון רמות הסוכר בדם. התרופה משלבת שני חומרים פעילים: דפהגליפלוזין, שמעכב ספיגה מחדש של גלוקוז בכליות, וגורם להגברה בהפרשת גלוקוז בשתן, ומטפורמין, שמפחית ייצור סוכר בכבד ומשפר את רגישותם של תאים בגוף לאינסולין, ובכך מוריד את רמת הסוכר בדם.

מתאים לטיפול ב

• סוכרת מסוג 2 במבוגרים
• שיפור איזון רמות הסוכר בדם, כאשר טיפול בדפהגליפלוזין ובמטפורמין ביחד הוא המתאים ביותר.

הנחיות חשובות

לפני תחילת הטיפול, חשוב להכיר את האזהרות הבאות:

חמצת לקטית (Lactic Acidosis)
מרכיב המטפורמין בקסיגדו XR עלול לגרום, לעיתים נדירות, לחמצת לקטית - מצב שדורש טיפול רפואי דחוף ועלול להיות מסכן חיים. הסימנים הם: תחושת קור וחולשה ברגליים ובידיים, סחרחורת, דופק חריג, עייפות חמורה, כאבי שרירים, קשיי נשימה, כאב בטן, בחילה או הקאה, ישנוניות לא רגילה. אם מופיע אחד מהסימנים הללו, יש להפסיק מיד את השימוש בתרופה ולפנות לרופא או לחדר מיון.

קטואצידוזיס סוכרתית (DKA)
מצב של ריכוז גבוה של קטונים בדם או בשתן, שעלול להיות מסכן חיים. סימנים: בחילה, הקאות, כאב באיזור הבטן, עייפות, קשיי נשימה, ריח 'פירותי' מהנשימה. אם מופיעים סימנים אלו יש להפסיק ליטול את התרופה ולפנות לרופא מיידית, גם אם רמת הסוכר בדם לא גבוהה.

התייבשות וירידה בלחץ דם
דפהגליפלוזין מגביר הפרשת נוזלים דרך השתן, מה שעלול לגרום ל התייבשות - איבוד גדול של נוזלים ומלחים מהגוף. חשוב לשתות מספיק נוזלים, בעיקר בחום, בשהות ממושכת מדי בשמש, בפעילות גופנית, או בעת מחלה עם שלשול/הקאות. סיכון מוגבר להתייבשות בנטילת תרופות להורדת לחץ דם (כולל תרופות משתנות), בגיל 65 או יותר, בדיאטה דלת מלחים, וכן אם קיימות בעיות בכליה.

מתי אסור להשתמש בתרופה?
• אלרגיה (רגישות) ידועה לדפהגליפלוזין, למטפורמין, או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
• בעיות כליה חמורות או טיפול בדיאליזה.
• חמצת מטבולית או קטואצידוזיס סוכרתית (עלייה ברמת הקטונים בדם או בשתן)
• מחלת סוכרת שאינה בשליטה (למשל עם היפרגליקמיה חמורה)
• סוכרת מסוג 1
• ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18

מנגנון פעולה ופרמקוקינטיקה

דפהגליפלוזין פועל על ידי עיכוב קולטן SGLT2 בכליות - קולטן האחראי על ספיגה מחדש של גלוקוז מהשתן לדם. העיכוב גורם לגלוקוז לעבור לשתן ובכך מוריד את רמת הסוכר בדם, תוך הפחתת קלוריות מהגוף. קישור לחלבוני פלסמה- 91%, מרבית ההפרשה - מהכליה, מיעוט מהצואה. זמן מחצית חיים - 8-12.9 שעות.
מטפורמין הידרוכלוריד פועל דרך מנגנון הביגואנידים: מפחית ייצור גלוקוז בכבד, משפר רגישות לאינסולין ברקמות, ומפחית ספיגת גלוקוז ממערכת העיכול. קישור זניח לחלבוני פלסמה. ללא מטבוליטים. הפרשה - ברובה המכריע באמצעות הכליה. זמן מחצית חיים - 17.6 שעות (בדם).

דגשים למשתמש

• לשתות כמות מספקת של נוזלים לאורך כל היום, במיוחד בחום ובמאמץ
• להגיע לבדיקות דם וכליות סדירות כפי שהרופא קבע
• לדווח לרופא על כל תרופה אחרת, כולל תוספי תזונה, צמחי מרפא ותרופות ללא מרשם
• לנטר את רמות הסוכר בדם כפי שהרופא הנחה
• להיות ערניים לסימני זיהום בדרכי השתן (צריבה, תכיפות, כאב, דם בשתן. ייתכנו גם חום, כאבי גב, בחילה או הקאה) או זיהום  פטרייתי בנרתיק (ריח, הפרשה, גרד), זיהום פטרייתי בעור סביב הפין (אודם, גרד או נפיחות, פריחה, הפרשה, כאב בעור סביב הפין).

-תשומת לב לזיהום נדיר ברקמה באיזור שבין פי הטבעת ואיברי המין וסביבם, המחייב פנייה מיידית לטיפול רפואי. תסמינים אפשריים: חום, חולשה רבה, הרגשה כללית רעה. סימנים מקומיים: כאב או רגישות, נפיחות, אודם בעור.   

• להימנע משתיית אלכוהול בכמויות גדולות
• לא לרסק, לחצות או ללעוס את הטבליה - בליעה שלמה בלבד
• לעדכן את הרופא לפני כל ניתוח מתוכנן, מגבלת אכילה או שתייה.
• לעדכן את הרופא במצב לחץ (סטרס) כמו חום, טראומה (כמו תאונת דרכים), זיהום.
• הטבליה עשויה לעבור שלמה בצואה - זה תקין ואין בכך בעיה.