דלג לתוכן

ראלוקסיפן (Raloxifene)

ערוץ בריאות האישה
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • נמוך סיכון ממנת יתר נמוך
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • תרופות לטיפול במחלות עצם שייך לקבוצת תרופות לטיפול במחלות עצם

שמות מסחריים

  • Evista אוויסטה Evista
  • Raloxifene Teva ראלוקסיפן טבע Raloxifene Teva

ראלוקסיפן היא תרופה לטיפול ולמניעת דלדול עצמות (אוסטאופורוזיס) בנשים לאחר גיל המעבר כאשר הטיפול באסטרוגן אינו מתאים. 

לראלוקסיפן יש השפעה דמויית אסטרוגן על העצם, והיא מפחיתה את דלדול העצם ומגבירה את צפיפותה. בנוסף לכך, לראלוקסיפן יש פעילות מנוגדת לאסטרוגן ברירית הרחם וברקמת השד. ראלוקסיפן מפחיתה את הסיכוי לחלות בסרטן שד פולשני בנשים לאחר הפסקת ווסת עם אוסטאופורוזיס ואצל נשים לאחר הפסקת ווסת הנמצאות בסיכון גבוה לחלות בסרטן שד פולשני.

השפעה מיטיבה נוספת שיש לראלוקסיפן היא על רמות הכולסטרול בגוף. ראלוקסיפן מפחיתה את רמות ה LDL (הכולסטרול הרע) מבלי להשפיע על רמות ה HDL (הכולסטרול הטוב), ויכולתה להוריד את הסיכון לחלות במחלות לב נחקרת גם כן. 

ההשפעה של ראלוקסיפן על צפיפות העצם הכללית בגוף נמצאה דומה לזו של תחליפי הורמונים המכילים אסטרוגנים ופרוגסטרון, ולזו של אלנדרונאט. יחד עם זאת, השפעתה על עצמות המותניים היא נמוכה יותר, יחסית לתרופות אלו.

צילום: shutterstock | Image Point Fr

אופן נטילת התרופה

טבליות.

תדירות וזמן נטילה

פעם ביום.

טווח המינון

טבליה אחת של 60 מ"ג ביום.

תחילת ההשפעה

ייתכן שיחלפו מספר שבועות או חודשים עד שההשפעה תורגש במלואה.

משך ההשפעה

לא ידוע.

תזונה

אין הגבלות. ניתן ליטול תוספת של סידן וויטמין D ביחד עם התרופה.

אחסון

מתחת ל-25 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

יש לקחת מייד כשנזכרים. אם קרב הזמן לנטילת המנה הבאה, דלג על המנה שנשכחה, וקח את המנה הבאה כרגיל. אין לקחת מנה כפולה.

הפסקת התרופה

אין להפסיק את התרופה מבלי להיוועץ ברופא.

מינון עודף

אין מספיק ניסיון בבני אדם. מנה עודפת מקרית אינה צריכה להדאיג, אך אם מבחינים בתסמינים מיוחדים, או אם נלקחה מנה עודפת גדולה, יש לפנות לקבלת עזרה רפואית. יכולות להופיע  התכווצויות שרירים ברגליים וסחרחורת.

הריון

השימוש בתרופה זו בהריון אסור (X). נועד לשימוש נשים לאחר הפסקת הוסת.

הנקה

לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם. אין להשתמש.

תינוקות וילדים

בטיחות השימוש בילדים ובצעירים מתחת גיל 18 שנה לא נקבעה. מומלץ להיוועץ ברופא.

קשישים

סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון.

נהיגה

אין השפעה או השפעה זניחה בלבד.

אלכוהול

מומלץ להגביל את כמות השתייה, אלכוהול עלול להגביר את תופעות הלוואי של תרופה זו.

ניתוח והרדמה כללית

יש לדווח למנתח או למרדים על נטילת תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

  • סרטן שד
  • קרישי דם בורידים
  • בעיניים
  • ברגליים
  • בריאות
  • יתר לחץ דם
  • שבץ
  • צפי לאי-ניידות לזמן ממושך
  • רמות סידן נמוכות
  • מחלת כבד
  • רמת שומנים גבוהה בדם
  • טיפול באסטרוגן
  • גם בעבר שהביא לעליית טריגליצרידים
  • עישון

תופעות לוואי

ראלוקסיפן נסבלת היטב על-ידי מרבית המטופלות. תופעות לוואי אפשריות הן גלי חום (בעיקר בששת החודשים הראשונים לטיפול), כאב מפרקים, נזלת, והתכווצויות שרירים ברגליים. 

תופעות לוואי נוספות המופיעות לעיתים קרובות: התעלפות, דליות, בחילה, שלשול, הקאה, בצקת, הפרעה בגידים, כאב עצבי, רגישות גבוהה למגע בעור, דלקת הסינוסים, דלקת סימפונות, דלקת גרון, שיעול מוגבר, הזעה, דלקת הלחמיות, דלקת שלפוחית השתן, דימום מהנרתיק.

סיבוך נדיר אך חשוב הינו פקקת בוורידים העמוקים של הרגליים. מומלץ להימנע משכיבה ממושכת, ומעישון, אשר עלולים להגביר את הסיכון לפקקת בורידים.

הפסקת הטיפול ופנייה לרופא: אם מופיעים כאבים ברגליים או תחושת חום בשוקיים, אם יש התנפחות של הרגליים, הידיים או כפות הרגליים, אם מופיע כאב פתאומי בחזה, קוצר נשימה או שיעול דמי, אם מופיע שינוי פתאומי בראיה כגון איבוד ראיה או ראיה מטושטשת.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור:

תרופות המכילות אסטרוגנים: השילוב עם ראלוקסיפן אינו מומלץ. 

כולסטיראמין: השילוב עם ראלוקסיפן אינו מומלץ. 

סויה: באופן תאורטי יש סיכון לאינטראקציה. 

לבותירוקסין: ראלוקסיפן עשוי להאט או להפחית את ספיגת התרופה. יש ליטול את התרופות בהפרש של 12 שעות. 

וארפארין או נגזרותיו: יש לבצע מבחן לקרישת דם. ייתכן ויהיה צורך להתאים את מינון הוארפארין.

תרופות קושרות חלבון (לדוגמא Diazepam,  Diazoxide, Lidocaine   (שימוש משולב של אחת התרופות האלה עם ראלוקסיפן יכול לגרום לשינוי בריכוז התרופות הללו בדם.

השפעת שימוש ממושך

יש לבצע בדיקות שגרתיות (פעם בשנה או יותר) לקביעת צפיפות העצם על-מנת לעקוב אחר התקדמות הטיפול. 

לפני תחילת הטיפול ובמהלכו יש לעבור בדיקות ממוגרפיה לפי הוראות הרופא- המשך מעקב שגרתי. 

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר נטליה וולקוב
ד"ר נטליה וולקוב יילוד וגינקולוגיה, רפואת נשים
ד"ר רחל צנגן
ד"ר רחל צנגן יילוד וגינקולוגיה, רפואת נשים
פרופ' דרורית הוכנר
פרופ' דרורית הוכנר יילוד וגינקולוגיה, רפואת נשים
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות ותשובות

באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו