דלג לתוכן

גמטוזומאב אוזוגמיצין (Gemtuzumab Ozogamicin)

גמטוזומאב אוזוגמיצין (Gemtuzumab Ozogamicin) ערוץ הסרטן
2 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • גבוה סיכון ממנת יתר גבוה
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • נוגדן חד-שבטי (monoclonal anti, סרטן,  נוגדי, סרטן,  נוגדי,  ביולוגיים שייך לקבוצת נוגדן חד-שבטי (monoclonal anti, סרטן, נוגדי, סרטן, נוגדי, ביולוגיים

שמות מסחריים

  • MYLOTARG מיילוטארג MYLOTARG

גמטוזומאב הינו נוגדן חד-שבטי הקשור לאנטיביוטיקה ציטוטוקסית (אוזוגמיצין) הניתן לחולי לוקמיה מילואידית חדה (AML), בעלי נוגדן חיובי ל-CD33, או בעת חזרת המחלה או הדרדרות במצב- יכול להינתן מגיל שנתיים.

גמטוזומאב אוזוגמיצין נקשרת באופן ספציפי לחלבון CD33, המצוי על פני שטח התאים הסרטניים, הנמצאים בדם ובמוח העצם וכתוצאה מובילה להרג התאים הסרטניים. 

השימוש בתרופה זו הוא כטיפול יחיד, שכן אין שום מחקרים לגבי מתן משולב עם תרופות נוגדות סרטן אחרות. 

גמטוזומאב אוזוגמיצין ניתנת בעירוי תוך ורידי ותחת השגחה רפואית. כדי למנוע את הסיכון לתגובות אלרגיות לתרופה מקובל לתת, קודם לתחילת העירוי, טיפול מונע בתרופות, כגון: נוגדי היסטמינים, פאראצטאמול או קורטיקוסטרואידים. 

גמטוזומאב אוזוגמיצין גורמת, גם במינונים רגילים, לדיכוי יצירת תאי הדם השונים במוח העצם, הגורר בעקבותיו אנמיה ונטייה מוגברת לזיהומים ולדימום לא תקין. תיתכן רעילות כבדית, בעיקר בקרב הסובלים מתפקוד כבדי לקוי, הבאה לידי ביטוי בתסמינים כגון: עליה מהירה במשקל, הפטומגליה, שתן כהה, עלייה ברמת בילירובין (הצהבה של העור והעיניים) ואנזימי הכבד בדם.

צילום: shutterstock 

אופן נטילת התרופה

הזרקה תוך-ורידית.

תדירות וזמן נטילה

גמטוזומאב אוזוגמיצין ניתנת בעירוי תוך ורידי, תחת הגשחה רפואית. 2 מנות במרווח של 14 יום.

טווח המינון

המינון המומלץ הוא 9 מ"ג עבור כל מטר מרובע שטח גוף, הניתנים באינפוזיה למשך שעתיים. ומנה חוזרת לאחר 14 יום.

תחילת ההשפעה

אין מידע.

משך ההשפעה

אין מידע.

תזונה

אין הגבלות.

אחסון

בקירור 2-8 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

לא סביר, כיוון שהתרופה ניתנת תחת השגחה קפדנית של רופאים מקצועיים.

הפסקת התרופה

הפסקת הטיפול תעשה על-פי החלטת הרופא, בהתאם לתגובת החולה לטיפול.

מינון עודף

אין מידע לגבי תסמיני מינון עודף. בכל מקרה של חשד למינון עודף יש לפנות לקבלת עזרה רפואית.

הריון

אין זמינות נתונים בשימוש בנשים הרות. ממחקרים שנעשו בבעלי חיים עולה כי התרופה גורמת למומים בעוברים. מומלץ שלא להיכנס להריון בזמן השימוש בתרופה זו. (D)

הנקה

אין להיניק במהלך הטיפול בתרופה זו ולפחות חודש לאחר סיום הטיפול בה.

תינוקות וילדים

לא ניתן בדרך כלל. במחלה חוזרת- כטיפול מעל גיל שנתיים.

קשישים

אין בעיות מיוחדות.

נהיגה

מומלץ להימנע מנהיגה, כיוון שהתרופה עלולה לגרום לסחרחורת.

אלכוהול

מומלץ להגביל את כמות השתייה, אלכוהול עלול להגביר את תופעות הלוואי של תרופה זו.

ניתוח והרדמה כללית

תרופה זו עלולה להגביר דימום. יש להיוועץ ברופא לפני הניתוח.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הנפוצות כוללות: כאב גב, עצירות, שיעול, שלשול, סחרחורת, עייפות, כאב ראש, קשיי עיכול, כאבי פרקים, איבוד התיאבון, כיבים בפה, בחילה, הקאה וישנוניות. 

ייתכנו גם תופעות חמורות כגון: שינויים בתכיפות ובכמות מתן שתן, שתן כהה, דיכאון, כאב בחזה, קצב לב לא סדיר, סימני זיהום (חום, צמרמורת, כאב גרון), צימאון, קשיי נשימה, פרכוסים, עלייה פתאומית במשקל, הפרעות ראייה והצהבה של העור והעיניים.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

חיסונים: אין לתת חיסונים פעילים למטופלים בגמטוזומאב אוזוגמיצין ומומלץ שלא לבוא במגע עם אנשים אחרים אשר קיבלו חיסון פעיל. קיים סיכון מוגבר להתפתחות זיהומים. 

תרופות המדכאות את מערכת החיסון המרכזית: סיכון להשפעה מוגברת על דיכוי מערכת החיסון. 

נוגדי קרישת דם: סיכון מוגבר לדימומים בשילוב עם גמטוזומאב אוזוגמיצין.

השפעת שימוש ממושך

במהלך הטיפול יש לערוך בדיקות כגון: ספירת דם כללית, תפקודי כבד, ספירת טסיות דם, אלקטרוליטים בדם וניטור תופעות הלוואי של המטופל.

השפעות

השפעה / תופעה תדירות דווח לרופא הפסק תרופה לחדר מיון
כאבי גב מסומן מסומן    
עצירות או שלשול מסומן מסומן    
סחרחורת מסומן מסומן    
כאב ראש מסומן מסומן    
קשיי עיכול מסומן      
כאבי פרקים מסומן      
איבוד התיאבון מסומן מסומן    
בחילה או הקאה        
כיבים בפה        
ירידה בכמות השתן        
שתן כהה        
דיכאון        
קצב לב לא תקין        
חום, צמרמורות או כל סימן אחר לזיהום        
קשיי נשימה        
פרכוסים        
שינוי בצבע העור        
שינוי בצבע העיניים        

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
פרופ' ספקטור סרגיי
פרופ' ספקטור סרגיי נוירוכירורגיה
ד"ר נבו מרגלית
ד"ר נבו מרגלית נוירוכירורגיה
פרופ' משה הדני
פרופ' משה הדני נוירוכירורגיה
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו