דלג לתוכן

דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) (Duloxetine, Yentreve, Cymbalta)

ערוץ בריאות כללית
5 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • נמוך סיכון ממנת יתר נמוך
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • SNRIs, נוגדי דיכאון - אחרים שייך לקבוצת SNRIs, נוגדי דיכאון - אחרים

שמות מסחריים

  • Cymbalta סימבלטה Cymbalta
  • Yentreve ינטריב Yentreve
  • Duloxetine DR Teva דולקסטין DR טבע Duloxetine DR Teva

דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) שייך לקבוצת תרופות נוגדות דיכאון, המעכבת ספיגה חוזרת של סרוטונין ונור-אפינפרין במוח (SNRI). 

דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) מקל את התסמינים הנפשיים והגופניים במצבים הבאים:

דיכאון, לרבות כאבי גב וכתפיים שמופיעים אצל חלק מהחולים. הפרעת חרדה כללית (תחושה מתמשכת של חרדה, דאגנות ועצבנות).

כאב עצבי שנגרם על ידי נוירופתיה סוכרתית (פגיעה בעצבים היקפיים עקב סוכרת).

פיברומיאלגיה, כאב כרוני של שרירי השלד שלא מתאים או לא מגיב לטיפול אחר. טיפול בדליפת שתן במאמץ אצל נשים. 

יש לשים לב: 

• דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) אינו מיועד לשימוש ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18. למרות זאת, רופא יכול לרשום אותו גם לגילאים צעירים יותר אם הוא סבור כך.

• יש לעקוב אחר שינויים במצב הרוח ובהתנהגות, במחשבות וברגשות, בייחוד אצל מטופלים מתחת לגיל  24 שנים, בעיקר בתחילת הטיפול בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) או בשינוי המינון, כי הוא עלול להחמיר מחשבות ומעשים אובדניים. יש לשים לב לשינויים פתאומיים. 

ניתן ליידע קרוב משפחה או חבר קרוב לגבי מצב הדיכאון או החרדה שלך, לצורך תשומת לב מצידם לכל החמרה, או שינויי התנהגות, עם השימוש בתרופה. 

אין להשתמש בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) במקרים הבאים:

• רגישות לחומר הפעיל עצמו או למרכיבים האחרים של התרופה.

• ליקוי בתפקוד הכבד או הכליות.

• גלאוקומה מסוג זווית צרה שאינה מאוזנת על ידי טיפול.

• עם תרופות נוגדות דיכאון מקבוצת מעכבי MAO (אם נטלת ב-14 יום האחרונים תרופה מקבוצה זו או שלא עברו לפחות 5 ימים מזמן הפסקת הטיפול בדולקסטין), כולל מתילן בלו תוך ורידי והאנטיביוטיקה לינזוליד. 

• בנטילת תיורידזין. 

יש לדווח לרופא לפני השימוש בדולוקסטין (סימבלטה)  במקרים הבאים:

• רקע של מניה, הפרעה אפקטיבית דו-קוטבית או פרכוסים.

• ליקוי בתפקוד הלב או לחץ דם גבוה (מחייב מעקב).

• גלאוקומה (לחץ תוך עיני מוגבר).

• מחלת כבד או צריכה מוגזמת של אלכוהול, מאחר שנטילת דולוקסטין עלולה להחמיר את הנזק לכבד.

• בעיות כליה/מערכת השתן.

• היסטוריה של דימומים (נטייה לפתח חבורות).

• סיכון לירידה ברמות נתרן (לדוגמא: עקב טיפול במשתנים, במיוחד אצל קשישים). 

• היסטוריה של שימוש לרעה בתרופות.

• הריון, תכנון הריון או הנקה.

צילום: Shutterstock 

מידע

אופן נטילת התרופה

כמוסות לבליעה בשלמות. אין ללעוס, לכתוש או לחצות את כמוסות דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב). 

אין לפתוח את הכמוסה ולפזר את תוכנה באוכל או בשתיה כדי למנוע השפעתם על הציפוי והפעילות.

תדירות וזמן נטילה

1-2 פעמים ביום.

טווח המינון

לטיפול בדליפת שתן במאמץ - מינון התחלתי: 20 מ"ג פעמיים ביום; מינון תחזוקתי: עד 40 מ"ג פעמיים ביום.

לטיפול בדיכאון או כאב , של שריר שלד כרוני, או כאב נוירופתי, או פיברומיאלגיה- מינון התחלתי: 60רוב המטופלים יקבלו 60 מ"ג פעם ביום.

לטיפול בחרדה - מינון התחלתי: 30 מ"ג פעם ביום; מינון תחזוקתי: 30-60 מ"ג פעם ביום.

תחילת ההשפעה

2-4 שבועות עד לשיפור בתסמינים.

משך ההשפעה

24 שעות.

תזונה

אפשר ליטול דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) עם או ללא מזון.

אחסון

יש לאחסן במקום קריר (עד 25 מעלות) ויבש.

מנה שנשכחה

יש לקחת מייד כשנזכרים. אם קרב הזמן לנטילת המנה הבאה של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב), דלג על המנה שנשכחה, וקח את המנה הבאה כרגיל. בכל מקרה, אין לקחת מנה כפולה של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) באותו יום.

הפסקת התרופה

אין להפסיק נטילת דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) מבלי להיוועץ ברופא. הפסקת התרופה תעשה בהדרגה. סימנים אפשריים בהפסקה פתאומית: סחרחורת, כאב ראש, בחילה, שלשול, תחושת  נימול (עקצוצים ודקירות), אי-שקט ועצבנות, הקאות, נדודי שינה, חרדה, בלבול, תחושת חוסר יציבות  רגשית, תופעה של היפו- מאניה, טנטון, עוויתות, הזעת יתר, תשישות.

מינון עודף

במקרה של מנה עודפת מקרית של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) או הופעת תסמינים מיוחדים כמו ישנוניות, תרדמת, עוויתות, הקאה, קצב לב מהיר או סינדרום סרוטונין יש ליידע מיד את הרופא. בנטילת מנת יתר - יש לפנות מיד לרופא או לחדר מיון.

אזהרות

הריון

יש להתייעץ עם הרופא טרם נטילת התרופה. 

יינטריב- במהלך שלושת החודשים הראשונים של ההריון, השימוש בה אינו מראה סיכון מוגבר למומים מולדים אצל הילוד. אם נלקחת במהלך החצי השני של ההריון, יכול להיות סיכון מוגבר ללידה מוקדמת.

הנקה

מומלץ להימנע. התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להזיק.

תינוקות וילדים

התרופה אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

קשישים

לעיתים תידרש הפחתת מינון, יש להתאים מינון

נהיגה

התרופה עלולה לגרום לישנוניות, או להשפיע על היכולת להחליט החלטות, לחשוב בבהירות או להגיב במהירות. יש לבחון את ההשפעות טרם הנהיגה. שימוש מחייב זהירות בנהיגה.

אלכוהול

אין לצרוך בכמות גדולה במקביל לטיפול בתרופה.

דווח לרופא במקרה של

  • ברקית (glaucoma) או כל בעיית עיניים
  • התקף מאניה, או מניה-דפרסיה, גם בעבר
  • בעיות בתפקוד הכבד
  • הפרעה נפשית
  • פרכוסים
  • בעיות לב או לחץ דם גבוה
  • סוכרת
  • קצב התרוקנות איטי של הקיבה
  • נטייה לדימום
  • נטילת תרופות אחרות
  • עבר של שימוש לרעה בתרופות

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הנפוצות של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב): ישנוניות, כאב ראש, בחילה, יובש בפה,  תשישות, חוסר תיאבון, חרדה, קשיי שינה, עצבנות, נימול, סחרחורת, רעד או צמרמורת, ראייה מטושטשת, אישונים מוגדלים, עליה בלחץ דם, הסמקה, שלשול, כאב בטן, אי נוחות בבטן, הקאה, צרבת או הפרעות במערכת העיכול, עצירות, גזים, ירידה או עליה במשקל, חולשה, רעד, הזעת יתר, פריחה, כאב, עוויתות לא רצוניות או התכווצות שרירים, כאב, גרד,  ירידה בזרימת השתן, תכיפות במתן שתן.

תופעות לוואי נדירות יותר של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) כוללות: דלקת גרון וצרידות, מחשבות אובדניות, חריקת שיניים, תחושת בלבול, אדישות, דלקות במערכת העיכול, דימום במערכת העיכול, שיהוקים, הזעה בלילה, פריחה, דלקת  אלרגית של  העור. הרגשת חוסר התמצאות במרחב, חוסר מוטיבציה, חוסר מנוחה או קושי לשלוט על תנועות, עצבנות, קושי להתרכז, שינויים בחוש הטעם, השתנה כואבת, דחיפות במתן שתן, דפיקות לב מהירות או לא סדירות, ירידה בחשק והפרעות בתפקוד המיני, עלפון, דלקת קיבה, רגישות לאור השמש, נטייה מוגברת לחבלות, כאב באשכים, הרגשת קור, ירידת לחץ דם במעבר משכיבה לישיבה, בעיקר בתחילת טיפול ובשינוי מינון, עליה בסיכון לנפילות (בעיקר אצל קשישים), תסמיני גיל המעבר, תסמונת הלב השבור.

שיעול, צפצוף וקוצר נשימה שיכולים להיות מלווים בחום.

בקרב המטופלים בתרופות לדיכאון, בכל הגילאים, דווחו סימנים של חרדה, חוסר  שקט, התקפי פניקה, חוסר שינה, עצבנות, עוינות, אגרסיביות, אימפולסיביות, חוסר מנוחה  פסיכו-מוטורי. לא הוכח הקשר בין הופעת סימנים אלה להחמרת מצב הדיכאון, או להחמרת דחף אובדני, אך נראה כי אלה סימנים ראשוניים להתנהגות אובדנית, ויש לשים לב.

בקרב מטופלים מתחת לגיל 18 עלייה בסיכון למחשבות ומעשי אובדנות, כעס ועוינות בעקבות הטיפול בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב). 

במקרים הבאים יש לפנות מיד לטיפול רפואי דחוף (רופא מטפל, מוקד רפואי או חדר מיון):

• עלייה ברמות אשלגן, קריאטין פוספוקינאז, גלוקוז, כולסטרול או אנזימי כבד בדם.

• החמרה בסימפטומים של דיכאון או חרדה, הופעת תוקפנות, עוינות או מחשבות אובדניות, דחפים מסוכנים, התקפי פניקה, חוסר שקט, בעיות שינה, שינויי התנהגות או מצב רוח.

• סימנים לפגיעה בכבד: גירוד, שתן כהה, כאב בחלק עליון ימני של הבטן, עלייה חדה באנזימי כבד הצהבת העור והלחמית (החלק הלבן של העיניים).

• התייבשות וירידה ברמות נתרן בדם.

• סינדרום סרוטונין (מתבטא בשינויים במצב הנפשי כמו: עצבנות, בלבול, אי שקט, חרדה, הזיות או ישנוניות; בשינויים בלחץ הדם, עליית חום, דופק ונשימות מהירים והזעה, בתגובתיות-יתר, התכווצות, רעד או קשיחות שרירים, באיבוד הכרה ואף מוות).

• דימום חריג, שטפי דם תת עוריים.

• תת לחץ דם במעבר מתנוחת שכיבה לעמידה. סימנים אפשריים: סחרחורת, נפילות או התעלפות.

• תגובה אלרגית חריפה,  שגורמת לשלפוחיות, פריחה עם קילוף העור, פצעים בפה, או סימנים אחרים לרגישות יתר. (הלם אנפילקטי) לדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב).

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לדווח לרופא או לרוקח על כל תרופה שבשימוש, גם אם ללא מרשם, וכן על תוספי תזונה.

שילוב דולוקסטין (סימבלטה) עם תרופות הבאות עלול לגרום לתגובות בלתי רצויות, סיכונים או להפחית מיעילות הטיפול:

תכשירים אחרים המכילים דולוקסטין.

תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית כגון: תרופות נוגדות פסיכוזה, נוגדי דיכאון, נוגדי כאב חזקים, אופיאטיים, תרופות לטיפול בנדודי שינה או חרדה, אנטי-היסטמינים ותרופות נוגדות פרקינסון עלולות להגביר את השפעות הדולוקסטין (סימבלטה) על מערכת העצבים המרכזית ולהחמיר ישנוניות ועייפות.

בוספירון, אמפטמינים.

מעכבי MAO: יש להמתין 14 ימים לאחר הטיפול בתרופות אלה לפני שמתחילים בטיפול בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב). לחילופין, יש להמתין חמישה ימים לאחר סיום נטילת דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) לפני שמתחילים ליטול נוגדי דיכאון מקבוצת מעכבי MAO.

תרופות אחרות המגבירות פעילות סרוטונין כגון: נוגדי דיכאון ממשפחת הטריציקליים, SNRI או SSRI, תרופות לטיפול במיגרנה ממשפחת טריפטנים, משככי כאבים כמו טרמדול, פנטניל, פתידין, היפריקום (לדיכאון) וסוגים מסוימים של אנטיביוטיקה (ציפרופלוקסאצין ואנוקסאקאין), אמפתמינים, ליתיום: מגבירות את הסיכון לסינדרום סרוטונין (בלבול, חום גבוה, ועלייה בלחץ הדם).

תרופות המשפיעות על קרישת הדם ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות: עלייה בסיכון לדימומים בשילוב עם דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב). 

משתנים, תרופות שמורידות את רמת החומציות בקיבה (עלולות לגרום לשחרור מוקדם של התרופה), תרופות המורידות לחץ דם. 

תרופות להפרעות בקצב הלב (כמו פלקאיניד, פרופפנון, תיורידזין), ליתיום - סיכון מוגבר לאי-סדירות בקצב הלב, ואף למוות. 

דולוקסטין ישפיע על ריכוז התרופות הבאות: תאופילין, נוגדי דיכאון טריציקליים, פנותיאזידים, תרופות לטיפול בהפרעות קצב.

התרופות הבאות ישפיעו על ריכוז דלוקסטין: קוינידין, פלואקסטין,פלובוקסמין, פרוקסטין, סימטידין, תרופות אנטי מיקרוביאליות.

השפעת שימוש ממושך

אין נתונים לגבי בטיחות דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) בטווח הארוך בילדים ומתבגרים ביחס לגדילה והתפתחות, התבגרות והתפתחות התנהגותית או קוגניטיבית.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר עאוני אליאס
ד"ר עאוני אליאס פנימית
ד"ר תמר ישר
ד"ר תמר ישר הרדמה
 אלי הלמן
אלי הלמן אימון
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד

שאלות ותשובות

באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו