פמברוליזומאב (קיטרודה)

תזונה

אין הגבלות.

אלכוהול

נהיגה

הריון

התרופה עלולה לפגוע העובר. יש לשלול הריון לפני תחילת הטיפול בתרופה זו.

נשים היכולות להרות צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל למניעת הריון במהלך הטיפול ובמשך 4 חודשים לאחר המנה האחרונה של פמברוליזומאב. נדרשת התייעצות עם הרופא.

הנקה

תינוקות וילדים

קשישים

דווח לרופא במקרה של

• בעיות במערכת החיסון (כמו מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, או זאבת)
• השתלת איברים בעבר (לדוגמא כלייה או כבד), או רקמה, כולל השתלת קרנית
• טיפול קרינתי לאיזור החזה
• מצב רפואי המשפיע על מערכת העצבים (כמו מיאסטניה גראביס, גיליאן-ברה)
• השתלת תאי גזע מתורם, בעבר או בעתיד
• בעיות בריאות או בנשימה
• בעיות בכבד
• כל בעיה רפואית אחרת

סיכון ממנת יתר

סיכון מפיתוח תלות

תופעות לוואי שכיחות מאוד של פמברוליזומאב (כשניתנת לבדה) כוללות: הרגשת עייפות ,כאב בשרירים, כאב גב, כאב עצמות או מפרקים, ירידה בתיאבון, ירידה ברמת נתרן בדם, תת פעילות של בלוטת התריס, פעילות יתר של בלוטת התריס, זיהומים,  כאב ראש, סחרחורת, דלקת של העצבים העשויה לגרום לכאב, חולשה ושיתוק של הזרועות והרגליים, קצב לב לא סדיר, גרוד, שלשול, בחילה, כאב באזור הקיבה (בטן), עלייה של אנזימי הכבד בדם, זיהום בדרכי הנשימה העליונות, הצטננות, זיהום בריאות, זיהום בדרכי השתן, זיהומים אחרים, הקאה, קשיים בבליעה, פריחה, שינוי צבע העור, חום, חולשה, ירידה במשקל, כאב, מחלה דמוית שפעת, שיעול, קוצר נשימה, ועצירות. ירידה במספר תאי הדם האדומים, דימום. תוצאות לא תקינות של בדיקות מעבדה.
באופן שכיח, תופעות לוואי הקשורות למתן התרופה באינפוזיה (כשניתנת לבדה) כוללות תופעות הקשורות למתן התרופה באינפוזיה, דלקת ריאות, דלקת עיניים, דלקת של השרירים, דלקת קרום הלב, דלקת של בלוטת התריס, הצטברות של נוזל מסביב ללב, דלקת מפרקים, פצעים בפה, כאב בצואר, סחרחורת, נדודי שינה, שינוי במצב נפשי, ירידה במספר תאי הדם הלבנים (נויטרופילים) עם חום, זיהום בדם, קשיים בבליעה, כאב גרון , פצעים בפה או נפיחות ברירית הפה, האף, העיניים, הגרון, המעי או הנרתיק, תגובה אלרגית עם סימנים שעלולים לכלול צפצופים, קשיים בבליעה, פריחה, גרד, התנפחות, פצעים כואבים או כיבים בפה או באף, בגרון או באזור איברי המין ועלייה זמנית בגודל של גידול או של התסמינים הקשורים לגידול.  בילדים:  קיימות תופעות לוואי השכיחות יותר מאשר אצל מבוגרים, כאשר התרופה ניתנת לבדה: חום, הקאה,  כאב ראש, כאב באזור הבטן וירידה ברמות תאי הדם הלבנים, הטסיות ותאי הדם האדומים (אנמיה).
מכיוון שהתרופה משפעלת את מערכת החיסון, עלולה לגרום למערכת החיסון שלך לתקוף איברים ורקמות תקינים בכל אזור בגופך ולהשפיע על אופן פעולתם. בעיות אלו עלולות לעיתים להפוך לרציניות או למסכנות חיים ועלולות להוביל למוות, ולכן יש לעדכן את הרופא בדבר התסמינים הבאים או החמרתם או כאשר יש סימן חדש :
- בעיות בריאה (דלקת ברקמת הריאה). תסמינים אפשריים: קוצר נשימה, כאב בחזה, . 
- בעיות במעיים (דלקת המעי הגס), שעלולות לגרום לקרעים או חורים במעיים שלך. תסמינים אפשריים: שלשול או תכיפות גבוהה יותר של פעילות מעיים ; צואה בצבע שחור, דמוית זפת, דביקה, או דמית או רירית; כאב חמור או רגישות חמורה באזור הבטן, בעיות עיכול.

-  בעיות בכבד (דלקת כבד). תסמינים אפשריים: הצהבה של העור שלך או של החלק הלבן בעיניים; בחילה חמורה או הקאה; כאב בצד הימני של אזור הבטן; שתן כהה; תחושת רעב פחותה מהרגיל; דימום או הופעת חבורות בקלות רבה יותר מהרגיל. 
- בעיות בבלוטות הורמונליות (במיוחד בלוטת התריס, יותרת המוח, יותרת הכליה והלבלב). תסמינים אפשריים: דופק מהיר; ירידה או עליה במשקל; הזעה מוגברת; עייפות קיצונית, תחושת רעב או צמא מוגברת; הטלת שתן לעיתים קרובות יותר מהרגיל; נשירת שיער; תחושת קור; עצירות; התעבות הקול; כאבי שרירים; חולשה מרובה, סחרחורת או התעלפות; כאבי ראש שאינם חולפים או כאב ראש לא רגיל.  בעיות בעין, רגישות לאור. שינויים בהתנהגות או במצב הרוח, כמו ירידה בחשק המיני, רגזנות או שכחה.

- סוכרת מסוג 1, כולל חומצה בדם שנוצרת בעקבות סוכרת. תסמינים אפשריים: רעב או צימאון מוגברים, צורך במתן שתן לעתים יותר קרובות או ירידה במשקל, עייפות או בחילה, כאב בטן, נשימה מהירה ועמוקה, בלבול, ישנוניות יוצאת דופן, ריח מתוק לנשימה, טעם מתוק או מתכתי בפה, או ריח שונה לשתן או לזיעה.

-  בעיות בכליה, כולל דלקת כליות וכשל כלייתי. תסמינים אפשריים: שינוי בכמות או בצבע של השתן שלך.  נפיחות בקרסוליים, אובדן תיאבון.
- בעיות בעור. תסמינים אפשריים: פריחה; גרוד; שלפוחיות, קילוף או פצעים בעור ;פצעים או כיבים כואבים בפה שלך או באף, בגרון או באזור אברי המין,.  חום או תסמינים דמויי שפעת; נפיחות בקשרי לימפה.
- בעיות באיברים אחרים. תסמינים אפשריים: שינויים בראייה ובחדות הראייה; כאבים חמורים או מתמשכים בשרירים או במפרקים; חולשת שרירים חמורה; בלבול, חום, חולשת שרירים, בעיות שיווי משקל, בחילה, הקאה, נוקשות בצוואר, שינויי התנהגות או מצב רוח, בעיות זיכרון, או פרכוסים (דלקת מוח); שיעול, קוצר נשימה; דופק לא סדיר; תחושת עייפות או כאב בחזה (דלקת שריר הלב), נפיחות קרסוליים. כאב, התכווצות שרירים, חוסר תחושה, עקצוץ, חוסר תחושה בידיים או ברגליים, בעיות בשלפוחית השתן או במעי. צורך לתת שתן לעיתים תכופות יותר, דליפת שתן, קושי במתן שתן, עצירות, כאב, שיתוק בגפיים. 

-מערכת הדם/ החיסון- ספירה נמוכה של כדוריות דם אדומות  הופעת חבורות, (אנמיה); חיוורון או הצהבה בעור/ בעיניים, סחרחורת, דופק מהיר, קשיי נשימה, נקודות אדומות זעירות על העור, שיעול, דימום
 נפיחות בקשרי לימפה, פריחה או גושים רגישים בעור.

- תגובות לעירוי (תוך-ורידי), שעלולות לעיתים להיות חמורות ומסכנות חיים. תסמינים אפשריים: צמרמורת או רעד; קוצר נשימה או צפצופים; גרוד או פריחה; הסמקה; סחרחורת; חום; תחושת עילפון. כאבי גב.

דחייה של איברים מושתלים או רקמה. אנשים שעברו השתלת איברים או רקמה עלולים להיות בעלי סיכון מוגבר לדחיית האיבר או הרקמה המושתלים . הרופא יבצע מעקב, בהתאם לסוג השתלת האיבר או הרקמה.

בטיפול משולב עם תרופות אחרות, שכיחות תופעות הלוואי ואופיין עשויות להשתנות.
כאשר ניתנת בשילוב עם תרופות כימותרפיות או עם תרופות כימותרפיות וטיפול קרינתי, שכיחות מאוד תופעות הלוואי: בחילה, עצירות, שלשול, הקאה, כאב באזור הבטן, זיהומים בדרכי השתן, הרגשת עייפות, חום, ירידה במשקל, ירידה בתיאבון, כאב במפרק, כאב בשריר, עקצוץ, או חוסר תחושה של הזרועות או הרגליים, כאב ראש, נדודי שינה, שיעול, קוצר נשימה, פריחה, נשירת שיער, פצעים בפה או נפיחות ברירית הפה, האף, העיניים, הגרון, המעי או הנרתיק, לחץ דם גבוה, רמות נמוכות של הורמון בלוטת התריס, תוצאות לא תקינות של בדיקות מעבדה, שלפוחיות או פריחה בכפות הידיים, בכפות הרגליים.
בנוסף: רמות גבוהות של הורמון בלוטת התריס, קשיים בבליעה, זיהום בריאות, גרד, כאב או צריבה בזמן הטלת שתן, כאב באזור האגן, כאב צוואר, סחרחורת, קוביד 19, כאב גב.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק את נטילת התרופה: הרופא יבדוק את חומרת תופעות הלוואי והיכולת לטפל בהן, ויחליט לגבי המשך הטיפול.
 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

במידה ונלקחות, או אם נלקחו לאחרונה תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם רופא ותוספי תזונה, יש לעדכן רופא או רוקח. 

השפעת שימוש ממושך

נדרש לבצע בדיקות דם לבחינת תופעות לוואי אפשריות. ייתכן וישולב טיפול בקורטיקוסטרואידים או בתחליפי הורמונים לשם הפחתת תופעות לוואי.