בריגטיניב (אלונבריג) (BRIGATINIB (ALUNBRIG))

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות מצופות לבליעה בשלמות, עם או ללא אוכל.

אסור לכתוש/לחצות/ללעוס.

תדירות וזמן נטילה

טבליה פעם אחת ביום.

טווח המינון

בריגטיניב  30 מ"ג / 90 מ"ג. המינון ייקבע ע"י הרופא בלבד.

מינון מקובל: 

בריגטיניב במינון נמוך, 90 מ"ג, לשבעה ימי טיפול ראשונים. ולאחר מכן יעלה המינון ל- 180 מ"ג פעם ביום.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

אחסון

עד 30 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

אין ליטול מנה כפולה. יש ליטול את המנה הבאה במועד הרגיל המתוכנן.

הפסקת התרופה

בהתייעצות עם הרופא בלבד.

מינון עודף

יש לפנות לרופא/ חדר מיון בצירוף האריזה.

אזהרות

תזונה

יש להימנע מאכילת אשכוליות או משתיית מיץ אשכוליות במהלך הטיפול.

הריון

אין להשתמש.

נשים: יש להימנע מהריון במהלך הטיפול ולפחות 4 חודשים לאחר המנה האחרונה.

גברים שבנות זוגן פוריות: יש להשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול ולפחות 3 חודשים לאחר המנה האחרונה. 

הנקה

אין להיניק במהלך הטיפול וכן שבוע לאחר סיומו. לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם.

תינוקות וילדים

יעילות ובטיחות התרופה מתחת לגיל 18 טרם נקבעו.

נהיגה

בריגטיניב עלולה לגרום להפרעות בראייה, סחרחורת, עייפות. במקרה כזה יש להימנע מנהיגה.

אלכוהול

לא צפויה השפעה.

דווח לרופא במקרה של

• בעיות ריאה או נשימה
• לחץ דם גבוה
• קצב לב איטי
• בעיות ראייה
• דלקת בלבלב, גם בעבר
• סוכרת או אי סבילות לגלוקוז
• בעיות כבד
• בעיות בכליות, או טיפולי דיאליזה
• הריון/ הנקה או תיכנונם
• כאבים, חולשה, או רגישות שרירים

תופעות לוואי

בעיות ריאה, לחץ דם גבוה, קצב לב איטי, בעיות ראייה, רגישות וחולשה בשרירים, דלקת לבלב, היפרגליקמיה.

שכיחות מאוד: דלקת ריאות, תסמינים דמויי שפעת, בחילה, עייפות, חולשה, סחרחורת, בצקות, כאב ראש, שלשול, שיעול, הקאות, עצירות, דלקת בחלל הפה, פריחה, גרד בעור, ירידה בתיאבון, קוצר נשימה, הפרעה בקרישת הדם, עוויתות (התכווצויות שרירים), כאב גב, כאב שרירים, כאב מפרקים, נוירופתיה פריפרית/תחושת נימול ( הפרעות במערכת העצבים ההיקפית), הפרעה בתפקודי כבד (עליה ברמות אנזימי הכבד), אנמיה, ירידה בערכי הזרחן בדם,  ירידה ברמת המגנזיום בדם, עליה או ירידה ברמת הסידן בדם, ירידה ברמת האלבומין, ירידה ברמת הנתרן בדם, ירידה ברמת האשלגן בדם, ספירה נמוכה של תאי דם לבנים מסוג לימפוציטים (לימפופניה), , חום, כאב בטן. עליה בלחץ הדם, רמות גבוהות של אינסולין בדם.

תופעות שכיחות נוספות: ירידה בספירת הטסיות בדם, שעלולה לגרום לסיכון מוגבר לדימומים וחבלות, נדודי שינה, הפרעות זיכרון, שינויים בתחושת הטעם, פעילות חשמלית חריגה של הלב, קצב לב מוגבר, יובש בפה, בעיות עיכול, עלייה ברמת לקטאט דהידרוגנאז בדם- עשוי להצביע על נזק לרקמה, עלייה ברמת בילירובין בדם, יובש בעור, רגישות לאור השמש, כאב בחזה ממקור שריר,  קשיחות שרירים ומפרקים, כאב, עלייה ברמת הכולסטרול בדם, ירידה במשקל,  כאבי גפיים, ירידה ברמת החמצן ברקמות הגוף.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

אלרגיה.

קיימות תופעות לוואי חמורות, המחייבות פנייה מיידית לרופא, ולעיתים הפסקת התרופה, כתלות במידת החומרה:

בעיות ריאה: התרופה עלולה לגרום לנפיחות/בצקת (דלקת) בריאות שיכולה להיות חמורה או מסכנת חיים, ועלולה לגרום למוות. בעיות ריאה אלה קורות במיוחד במסגרת השבוע הראשון לטיפול. סימנים אפשריים: קשיי נשימה או קוצר נשימה, שיעול עם או ללא ליחה, כאב חזה, חום.

לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם). סימנים אפשריים: כאבי ראש ,סחרחורת ,ראיה מטושטשת ,כאב חזה או קוצר נשימה.

קצב לב איטי (ברדיקרדיה). סימנים אפשריים: סחרחורת ,תחושת ריחוף או עילפון במהלך הטיפול. יש לעדכן רופא בהתחלת טיפול או שינוי בתרופות ללב או ללחץ דם.

בעיות ראייה. סימנים אפשריים: ראייה כפולה, רגישות לאור, הבזקי אור, הופעה או החמרה של נקודות צפות, ראייה מטושטשת.

כאב, רגישות וחולשה בשרירים (מיאלגיה). סימנים אפשריים: תסמינים חדשים או מחמירים של בעיות בשרירים, לרבות כאב שרירים בלתי מוסבר או כאב שרירים שאינו חולף, רגישות, או חולשה. 

דלקת לבלב (פנקריאטיטיס). סימנים אפשריים: כאב בבטן העליונה העשוי להתפשט לגב ולהחמיר בעת אכילה, איבוד משקל, או בחילה.

סוכר גבוה בדם (היפרגליקמיה). סימנים אפשריים: תחושה מוגברת של צמא,  תחושת בחילה בבטן,  צורך מוגבר בהטלת שתן, הרגשת חולשה או עייפות, תחושה מוגברת של רעב, תחושת בלבול.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות נוספות כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור התרופות:

קטוקונזול, איטרקונזול, ווריקונזול: תכשירים לטיפול בזיהומים פטרייתיים

אינדינביר, נלפירביר, ריטונביר, סקווינביר: תכשירים לטיפול ב- HIV.

קלריטרומיצין, טליטרומיצין, טרולאנדומיצין: תכשירים לטיפול בזיהום חיידקי.

נפזודון: תכשיר לטיפול בדיכאון. היפריקום: לטיפול בדיכאון.

קרבמזפין: תכשיר לטיפול במצבים נוירולוגיים שונים.

פנוברביטאל, פניטואין: תכשירים לטיפול באפילפסיה.

ריפאבוטין, ריפאמפיצין: תכשירים לטיפול בשחפת.

דיגוקסין: תכשיר לטיפול בבעיות לב.

דאביגאטרן: תכשיר לעיכוב קרישת דם.

קולכיצין: תכשיר לטיפול בהתקפי שיגדון.

פראבאסטטין, רוסובאסטאטין: תכשירים לטיפול ברמות כולסטרול גבוהות.

מתוטרקסאט: תכשיר לטיפול בדלקת פרקים קשה, סרטן ופסוריאזיס.

סולפאסלזין: תכשיר לטיפול בדלקת חמורה של המעי והמפרקים.

אפאבירנז, אטראבירין: תכשירים לטיפול ב- HIV.

מודפיניל: תכשיר לטיפול בנרקולפסיה.

בוסנטאן: תכשיר לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.

נפצלין: תכשיר לטיפול בזיהום חיידקי.

אלפנטניל, פנטניל: תכשירים לטיפול בכאב.

קווינידין: תכשיר לטיפול בקצב לב לא סדיר.

ציקלוספורין, סירולימוס, טקרולימוס: תכשירים לדיכוי המערכת החיסונית.

תרופות העלולות להעלות את ריכוזי בריגטיניב בדם: למשל תכשירים אנטי ויראליים,, תכשירים אנטי פטרייתיים , אנטיביוטיקה ממשפחת מקרולידים 

תרופות העלולות להוריד רמות בריגטיניב בדם: למשל לטיפול בשחפתלטיפול במצבים נוירולוגיים שוניםלטיפול באפילפסיההיפריקום לטיפול בדיכאון קל. 

תיתכן ירידה ביעילות אמצעי מניעה הורמונליים. 

השפעת שימוש ממושך

נדרשות בדיקות דם וניטור רנת סוכר, אנזים CPK, אנזימי לבלב. כמו כן נדרשות בדיקות ללחץ הדם וקצב הלב.