דלג לתוכן

בריגטיניב (אלונבריג) (BRIGATINIB (ALUNBRIG))

ערוץ הסרטן
3 דקות קריאה

מידע נוסף

  • כן מרשם רופא כן
  • לא ידוע סיכון ממנת יתר לא ידוע
  • נמוך סיכון מפיתוח תלות נמוך
  • מעכבי קינאז שייך לקבוצת מעכבי קינאז

שמות מסחריים

  • ALUNBRIG אלונבריג ALUNBRIG

מידע כללי: בריגטיניב מיועדת לטיפול במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים non-small cell lung, גרורתי (שהתפשט לחלקים אחרים בגוף) אשר הינם בעלי מוטציה (פגם) בגן הנקרא קינאז לימפומה אנאפלסטי (ALK), ואשר מחלתם החמירה במהלך טיפול בקריזוטיניב או במטופלים עם אי סבילות לתרופה קריזוטיניב. התרופה הינה ממוקדת מטרה, ספציפית. עיכוב פעולת האנזים מביא לעיכוב בצמיחת הגידול הסרטני, מבלי לפגוע בתאים בריאים מסביב לגידול. 

יעיל לטיפול ב: מטופלי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים, גרורתי, עם מוטציה גנטית ב-ALK. תוך קיום תנאים מסוימים.

הנחיות חשובות: התרופה מיועדת למבוגרים.

מתי אסור להשתמש בתרופה: במקרה אלרגיה לחומר הפעיל, או למרכיבי התרופה האחרים.

פרמקוקינטיקה: קישור לחלבונים 91%, הפרשה דרך הכליה 25%, דרך הצואה 65%, זמן מחצית חיים 25 שעות.

דגשים למשתמש

• תיתכן ירידה ביעילות אמצעי מניעה הורמונליים (כדוגמת גלולות) בשל שימוש בתרופה זו.

• נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעילים שאינם הורמונליים במהלך הטיפול, וכן במשך ארבעה חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה.

• גברים שבנות זוגן בגיל הפוריות צריכים להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך הטיפול, וכן במשך שלושה חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה.

• במקרה הקאה לאחר נטילת התרופה, אין לקחת מנה נוספת.

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות מצופות לבליעה בשלמות, עם או ללא אוכל.

אסור לכתוש/לחצות/ללעוס.

תדירות וזמן נטילה

טבליה פעם אחת ביום.

טווח המינון

בריגטיניב  30 מ"ג / 90 מ"ג. המינון ייקבע ע"י הרופא בלבד.

מינון מקובל: 

בריגטיניב במינון נמוך, 90 מ"ג, לשבעה ימי טיפול ראשונים. בסבילות טובה, ייתכן שהמינון יעלה, בהתאם להנחיית רופא.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

יש להימנע מאכילת אשכוליות או משתיית מיץ אשכוליות במהלך הטיפול.

אחסון

עד 30 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

אין ליטול מנה כפולה. יש ליטול את המנה הבאה במועד הרגיל המתוכנן.

הפסקת התרופה

בהתייעצות עם הרופא בלבד.

מינון עודף

יש לפנות לרופא/ חדר מיון בצירוף האריזה.

אזהרות

הריון

אין להשתמש.

נשים: יש להימנע מהריון במהלך הטיפול ולפחות 4 חודשים לאחר המנה האחרונה.

גברים שבנות זוגן פוריות: יש להשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול ולפחות 3 חודשים לאחר המנה האחרונה. 

הנקה

אין להיניק במהלך הטיפול וכן שבוע לאחר סיומו. לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם.

תינוקות וילדים

יעילות ובטיחות התרופה מתחת לגיל 18 טרם נקבעו.

נהיגה

בריגטיניב עלולה לגרום להפרעות בראייה. במקרה כזה יש להימנע מנהיגה.

אלכוהול

לא צפויה השפעה.

דווח לרופא במקרה של

  • בעיות ריאה או נשימה
  • לחץ דם גבוה
  • קצב לב איטי
  • בעיות ראייה
  • דלקת לבלב
  • סוכרת או אי סבילות לגלוקוז
  • הריון/ הנקה או תיכנונם
  • כאבים, חולשה, או רגישות שרירים

תופעות לוואי

תופעות לוואי

בעיות ריאה, לחץ דם גבוה, קצב לב איטי, בעיות ראייה, רגישות וחולשה בשרירים, דלקת לבלב, היפרגליקמיה.

שכיחות מאוד: בחילה, עייפות, חולשה, כאב ראש, שלשול, שיעול, הקאות, עצירות, פריחה, ירידה בתיאבון, קוצר נשימה, הפרעה בקרישת הדם, עוויתות (התכווצויות שרירים), כאב גב, כאב שרירים, כאב מפרקים, נוירופתיה פריפרית/תחושת נימול ( הפרעות במערכת העצבים ההיקפית), הפרעה בתפקודי כבד (עליה ברמות אנזימי הכבד), אנמיה, ירידה בערכי הזרחן בדם,  ספירה נמוכה של תאי דם לבנים מסוג לימפוציטים (לימפופניה), נדודי שינה, חום, כאב בטן.

תופעות שכיחות נוספות: דלקת ריאות, כאבי גפיים, ירידה ברמת החמצן ברקמות הגוף.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

אלרגיה.

קיימות תופעות לוואי חמורות, המחייבות פנייה מיידית לרופא, ולעיתים הפסקת התרופה, כתלות במידת החומרה:

בעיות ריאה: התרופה עלולה לגרום לנפיחות/בצקת (דלקת) בריאות שיכולה להיות חמורה או מסכנת חיים, ועלולה לגרום למוות. בעיות ריאה אלה קורות במיוחד במסגרת השבוע הראשון לטיפול. סימנים אפשריים: קשיי נשימה או קוצר נשימה, שיעול עם או ללא ליחה, כאב חזה, חום.

לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם). סימנים אפשריים: כאבי ראש ,סחרחורת ,ראיה מטושטשת ,כאב חזה או קוצר נשימה.

קצב לב איטי (ברדיקרדיה). סימנים אפשריים: סחרחורת ,תחושת ריחוף או עילפון במהלך הטיפול. יש לעדכן רופא בהתחלת טיפול או שינוי בתרופות ללב או ללחץ דם.

בעיות ראייה. סימנים אפשריים: ראייה כפולה, רגישות לאור, הבזקי אור, הופעה או החמרה של נקודות צפות, ראייה מטושטשת.

כאב, רגישות וחולשה בשרירים (מיאלגיה). סימנים אפשריים: תסמינים חדשים או מחמירים של בעיות בשרירים, לרבות כאב שרירים בלתי מוסבר או כאב שרירים שאינו חולף, רגישות, או חולשה. 

דלקת לבלב (פנקריאטיטיס). סימנים אפשריים: כאב בבטן העליונה העשוי להתפשט לגב ולהחמיר בעת אכילה, איבוד משקל, או בחילה.

סוכר גבוה בדם (היפרגליקמיה). סימנים אפשריים: תחושה מוגברת של צמא,  תחושת בחילה בבטן,  צורך מוגבר בהטלת שתן, הרגשת חולשה או עייפות, תחושה מוגברת של רעב, תחושת בלבול.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות נוספות כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור התרופות:

תרופות העלולות להעלות את ריכוזי בריגטיניב בדם: תכשירים אנטי ויראליים (אינדינביר, לופינביר,נלפינביר ,ריטונביר ,סקווינביר, בוצפרביר ,קוביציסטט), תכשירים אנטי פטרייתיים (איטרקונזול, קטוקונזול , פוזקונזול ,ווריקונזול), אנטיביוטיקה ממשפחת מקרולידים (קלריטרומיצין ) וקוניוופטן (טיפול בהיפונתרמיה). 

תרופות העלולות להוריד רמות בריגטיניב בדם: ריפמפיצין (לטיפול בשחפת),קרבמזפין (לטיפול במצבים נוירולוגיים שונים) ,פניטואין (לטיפול באפילפסיה )והיפריקום (לטיפול בדיכאון קל). 

תיתכן ירידה ביעילות אמצעי מניעה הורמונליים. 

השפעת שימוש ממושך

נדרשות בדיקות דם וניטור רנת סוכר, אנזים CPK, אנזימי לבלב. כמו כן נדרשות בדיקות ללחץ הדם וקצב הלב.

לטיפול ב

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום
ד"ר שבתאי ורסנו
ד"ר שבתאי ורסנו ריאות
ד"ר שמואל פרינץ
ד"ר שמואל פרינץ פנימית
פרופ' דב היימר
פרופ' דב היימר ריאות
הצטרפו לניוזלטר השבועי של אינפומד
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו