בריגטיניב (אלונבריג) (BRIGATINIB (ALUNBRIG))

מידע

אופן נטילת התרופה

טבליות מצופות לבליעה בשלמות, עם או ללא אוכל.

אסור לכתוש/לחצות/ללעוס.

תדירות וזמן נטילה

טבליה פעם אחת ביום.

טווח המינון

בריגטיניב  30 מ"ג / 90 מ"ג. המינון ייקבע ע"י הרופא בלבד.

מינון מקובל: 

בריגטיניב במינון נמוך, 90 מ"ג, לשבעה ימי טיפול ראשונים. בסבילות טובה, ייתכן שהמינון יעלה, בהתאם להנחיית רופא.

תחילת ההשפעה

.

משך ההשפעה

.

תזונה

יש להימנע מאכילת אשכוליות או משתיית מיץ אשכוליות במהלך הטיפול.

אחסון

עד 30 מעלות צלזיוס.

מנה שנשכחה

אין ליטול מנה כפולה. יש ליטול את המנה הבאה במועד הרגיל המתוכנן.

הפסקת התרופה

בהתייעצות עם הרופא בלבד.

מינון עודף

יש לפנות לרופא/ חדר מיון בצירוף האריזה.

אזהרות

הריון

אין להשתמש.

נשים: יש להימנע מהריון במהלך הטיפול ולפחות 4 חודשים לאחר המנה האחרונה.

גברים שבנות זוגן פוריות: יש להשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול ולפחות 3 חודשים לאחר המנה האחרונה. 

הנקה

אין להיניק במהלך הטיפול וכן שבוע לאחר סיומו. לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם.

תינוקות וילדים

יעילות ובטיחות התרופה מתחת לגיל 18 טרם נקבעו.

נהיגה

בריגטיניב עלולה לגרום להפרעות בראייה. במקרה כזה יש להימנע מנהיגה.

אלכוהול

לא צפויה השפעה.

דווח לרופא במקרה של

• בעיות ריאה או נשימה
• לחץ דם גבוה
• קצב לב איטי
• בעיות ראייה
• דלקת לבלב
• סוכרת או אי סבילות לגלוקוז
• הריון/ הנקה או תיכנונם
• כאבים, חולשה, או רגישות שרירים

תופעות לוואי

תופעות לוואי

בעיות ריאה, לחץ דם גבוה, קצב לב איטי, בעיות ראייה, רגישות וחולשה בשרירים, דלקת לבלב, היפרגליקמיה.

שכיחות מאוד: בחילה, עייפות, חולשה, כאב ראש, שלשול, שיעול, הקאות, עצירות, פריחה, ירידה בתיאבון, קוצר נשימה, הפרעה בקרישת הדם, עוויתות (התכווצויות שרירים), כאב גב, כאב שרירים, כאב מפרקים, נוירופתיה פריפרית/תחושת נימול ( הפרעות במערכת העצבים ההיקפית), הפרעה בתפקודי כבד (עליה ברמות אנזימי הכבד), אנמיה, ירידה בערכי הזרחן בדם,  ספירה נמוכה של תאי דם לבנים מסוג לימפוציטים (לימפופניה), נדודי שינה, חום, כאב בטן.

תופעות שכיחות נוספות: דלקת ריאות, כאבי גפיים, ירידה ברמת החמצן ברקמות הגוף.

במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה: 

אלרגיה.

קיימות תופעות לוואי חמורות, המחייבות פנייה מיידית לרופא, ולעיתים הפסקת התרופה, כתלות במידת החומרה:

בעיות ריאה: התרופה עלולה לגרום לנפיחות/בצקת (דלקת) בריאות שיכולה להיות חמורה או מסכנת חיים, ועלולה לגרום למוות. בעיות ריאה אלה קורות במיוחד במסגרת השבוע הראשון לטיפול. סימנים אפשריים: קשיי נשימה או קוצר נשימה, שיעול עם או ללא ליחה, כאב חזה, חום.

לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם). סימנים אפשריים: כאבי ראש ,סחרחורת ,ראיה מטושטשת ,כאב חזה או קוצר נשימה.

קצב לב איטי (ברדיקרדיה). סימנים אפשריים: סחרחורת ,תחושת ריחוף או עילפון במהלך הטיפול. יש לעדכן רופא בהתחלת טיפול או שינוי בתרופות ללב או ללחץ דם.

בעיות ראייה. סימנים אפשריים: ראייה כפולה, רגישות לאור, הבזקי אור, הופעה או החמרה של נקודות צפות, ראייה מטושטשת.

כאב, רגישות וחולשה בשרירים (מיאלגיה). סימנים אפשריים: תסמינים חדשים או מחמירים של בעיות בשרירים, לרבות כאב שרירים בלתי מוסבר או כאב שרירים שאינו חולף, רגישות, או חולשה. 

דלקת לבלב (פנקריאטיטיס). סימנים אפשריים: כאב בבטן העליונה העשוי להתפשט לגב ולהחמיר בעת אכילה, איבוד משקל, או בחילה.

סוכר גבוה בדם (היפרגליקמיה). סימנים אפשריים: תחושה מוגברת של צמא,  תחושת בחילה בבטן,  צורך מוגבר בהטלת שתן, הרגשת חולשה או עייפות, תחושה מוגברת של רעב, תחושת בלבול.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות נוספות כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור התרופות:

תרופות העלולות להעלות את ריכוזי בריגטיניב בדם: תכשירים אנטי ויראליים (אינדינביר, לופינביר,נלפינביר ,ריטונביר ,סקווינביר, בוצפרביר ,קוביציסטט), תכשירים אנטי פטרייתיים (איטרקונזול, קטוקונזול , פוזקונזול ,ווריקונזול), אנטיביוטיקה ממשפחת מקרולידים (קלריטרומיצין ) וקוניוופטן (טיפול בהיפונתרמיה). 

תרופות העלולות להוריד רמות בריגטיניב בדם: ריפמפיצין (לטיפול בשחפת),קרבמזפין (לטיפול במצבים נוירולוגיים שונים) ,פניטואין (לטיפול באפילפסיה )והיפריקום (לטיפול בדיכאון קל). 

תיתכן ירידה ביעילות אמצעי מניעה הורמונליים. 

השפעת שימוש ממושך

נדרשות בדיקות דם וניטור רנת סוכר, אנזים CPK, אנזימי לבלב. כמו כן נדרשות בדיקות ללחץ הדם וקצב הלב.