אולנזפין (זיפרקסה, זאפה)

תזונה

אין הגבלות.

אלכוהול

אין לשתות יין ומשקאות חריפים בזמן הטיפול בתרופה. השילוב עלול להביא לישנוניות יתר.

נהיגה

מומלץ להימנע מנהיגה, עד הבנת השפעת התרופה. השימוש בתרופה עלול לגרום לישנוניות ולהשפיע על יכולת קבלת החלטות, חשיבה חדה או תגובה מהירה.

הריון

אין להשתמש באולנזפין (זיפרקסה, זאפה) בהריון או בתקופת תכנון הריון מבלי להיוועץ ברופא. ילודים עלולים לפתח תסמונת גמילה במידה והאם נטלה את התרופה בטרימסטר אחרון (שלושת החודשים האחרונים בהריון). תסמונת הגמילה כוללת: חוסר שקט, רעד, קשיון או חולשה בשרירים, ישנוניות, עצבנות, בעיות נשימה ובעיות בהאכלה. במקרים אלה יש להתייעץ עם הרופא

הנקה

יש להתייעץ עם הרופא בהנקה או בתכנונה.התרופה עוברת לחלב אם, אין מידע על השפעת ייצור החלב. יש לבצע מעקב אחר תינוקות יונקים שהיו חשופים לאולנזפין (ישנם דיווחים על עודף הרגעה, ישנוניות, נרגנות, קושי בהאכלה, רעד, הפרעה בתנועות שרירים).

תינוקות וילדים

בטיחות השימוש בילדים ובצעירים מתחת גיל 18 שנה לא נקבעה.

קשישים

סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון. התרופה אינה מיועדת לקשישים הסובלים מדמנציה.

ניתוח והרדמה כללית

יש לדווח למנתח או למרדים על נטילת תרופה זו.

דווח לרופא במקרה של

• בעיות בלב
• שבץ או "מיני שבץ"
• בעיות בכבד, חסימת מעיים
• אלצהיימר (Alzheimer)
• סרטן שד
• גלאוקומה צרת זווית, גם בעבר
• נטילת תרופות אחרות
• עבר של פרכוסים
• הגדלת הערמונית (פרוסטאטה מוגדלת)
• סוכרת
• ליקוי בלחץ הדם (גבוה/נמוך)
• רמות כולסטרול או טריגליצרידים גבוהות בדם
• שהייה תכופה במקומות חמים
• ריבוי פעילות גופנית
• מחשבות התאבדות, או פגיעה עצמית
• רגישות ללקטוז
• פנילקטונוריה- חלק מהתכשירים מכילים פנילאלאנין (אספרטיים)
• עישון

סיכון ממנת יתר

אין נתונים

סיכון מפיתוח תלות

אין נתונים

שכיחות מאוד: חולשה ,חוסר אנרגיה , יובש בפה, עצירות, הפרעות עיכול, ישנוניות, סחרחורת, פציעות מקריות, נדודי שינה, פרקינסוניזם, עלייה במשקל, תת לחץ דם במעבר משכיבה לישיבה, עלייה ברמות פרולקטין .

תופעות הלוואי השכיחות של אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) כוללות:  חום, רעד, כאב גב, כאב חזה, כאבים בגפיים, כאבים במפרקים, עלייה בקצב הלב, יתר לחץ דם, הקאה, אי שקט גופני, תיאבון מוגבר, שינויי התנהגות, שינויים ברמה בדם של חלק מתאי הדם, שינויים ברמה של שומנים בדם, עלייה זמנית ברמת אנזימי כבד בדם (בתחילת הטיפול), עלייה ברמות סוכר בדם ובשתן, עלייה ברמות של חומצה אורית ושל קראטין פוספוקינאז בדם,  חוסר מנוחה, תנועות לא רגילות, פריחה, עייפות קיצונית, נוקשות שרירים, ליקויי הגייה, נזלת, שיעול, עין עצלה, בריחת שתן, זיהום בדרכי השתן, הפרשת חלב מהשד, גדילה של השד בגברים, פגיעה בזיכרון, מצב רוח מרומם, קוצר נשימה, אקנה, פגיעה בראייה, כאבי מחזור ודלקת בנרתיק בנשים, צואה קשה או מתן צואה לעיתים רחוקות. אצירת מים המובילה לבצקת של הידיים, הקרסוליים או כפות הרגליים, חום, כאבי מפרקים ובעיות בתפקוד המיני (לעיתים רחוקות). דיכאון, ירידה בכמות של סוגים מסוימים של תאי דם לבנים, צמא, בלבול, הזעה, לחץ דם נמוך, הפרעות אישיות, הפרשת רוק מוגברת.

תופעות לוואי נוספות בשכיחות שאינה ידועה: תגובה אלרגית (סימנים אפשריים כוללים התנפחות הפנים או הגרון, גרד, פריחה), תרדמת הקשורה לסוכרת, קטואצידוזיס סוכרתי, צהבת, פגיעה בכבד, דלקת לבלב. תסמונת הרגליים העצבניות, זקפה כואבת וממושכת, פגיעה בשרירים הגורמת לכאבים, פקקת ורידים, גמגום, הצטברות חומצות מרה, דליפת צואה וסהרוריות.

בכל מקרה של תופעת לוואי שהופיעה או החמירה, יש להתייעץ עם רופא.

בתחילת הטיפול באולנזפין (זיפרקסה, זאפה) חלק מהחולים עלולים לחוש סחרחורת או עילפון (מלווה בקצב לב איטי), בעיקר בקימה מישיבה או שכיבה. אם תופעת לוואי זו לא חולפת מעצמה יש לפנות לרופא.

חלק התופעות עלולות להיות חמורות, יש לפנות לרופא:
• עלייה בסיכון למוות במטופלים קשישים הסובלים מבלבול, אובדן זיכרון ואובדן קשר עם המציאות. התרופה אינה מיועדת למטופלים קשישים הסובלים מדמנציה.
• עלייה ברמות סוכר בדם, העלולה לגרום לקטואצידוזיס (עלייה ברמות חומצה בדם בעקבות הצטברות קטונים),  תרדמת, ואף  מוות. נדרש מעקב רפואי לרמות הסוכר בדם. סימנים אפשריים לרמת סוכר גבוהה בדם: צימאון מוגבר,  עלייה בתכיפות מתן שתן,  הרגשת רעב מוגברת,  חולשה ועייפות,  בחילה,  בלבול או ריח פירות מהפה.

• במטופלים שאינם סובלים מסוכרת, עלייה ברמות הסוכר בדם עוברת בעת הפסקת הטיפול.
• עלייה קיצונית במשקל, מחייבת התייעצות רפואית לצורך שמירה על המשקל, בשילוב  תזונה בריאה ופעילות גופנית.
• שכיחות מוגברת של שבץ בקרב קשישים הסובלים מפסיכוזה הקשורה בדמנציה.
• תסמונת נוירולפטית ממאירה – נדיר אך חמור מאוד, ומחייב אישפוז. סימנים אפשריים: חום גבוה,  הזעה מוגברת, נוקשות שרירים,  בלבול,  שינויים בנשימה, דופק ולחץ דם. 
• תנועות לא רצוניות, בעיקר של הפנים או הלשון, שעלולה להמשיך גם אחרי הפסקת הטיפול.
• קושי בבליעה, פרכוסים.
• בעיות בויסות חום הגוף. סימנים אפשריים: הזעת יתר או חוסר הזעה, יובש בפה,  צימאון מוגבר,  אצירת שתן.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה.

שילוב אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) עם תרופות הבאות עלול לגרום לסיכונים או אי-יעילות הנובעים מתגובות בין-תרופתיות:

תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית, תרופות להרגעה (כגון דיאזפם), לשינה, לפרקינסון (לבודופה ואגוניסטים לדופמין), לאפילפסיה, תכשירים נוגדי אלרגיות, חומרים מרדימים לניתוחים ומשככי כאבים נרקוטיים; קרבמאזפין (לעוויתות), ריפמפיצין, אומפרזול, תרופות נגד דיכאון, תרופות המשפיעות על CYP1A2 כגון קרבמזפין, פלווקסאמין וציפרופלוקסצין.

תרופות מסוימות להורדת לחץ דם – תיתכן הגברת פעילותן.

תרופות המכילות פחם פעיל – שימוש בו-זמני יכול להפחית את הספיגה.

תרופות אנטי פסיכוטיות עלולות לגרום לסינדרום סרוטונין.

תרופות אנטיכולינרגיות- שילובן יחד עם אולנזפין עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות במערכת העיכול הנובעות מירידה בתנועתיות. יש להיזהר במתן משולב של תרופות אלה.

השפעת שימוש ממושך

אולנזפין (זיפרקסה, זאפה) עלול לגרום ליובש בפה ובעקבות כך לבעיות שיניים וחניכיים. יש להיבדק אצל רופא שיניים.

בתקופת הטיפול באולנזפין (זיפרקסה, זאפה) יש להיות תחת מעקב רפואי ולבצע בדיקות לחץ דם - במיוחד מעל גיל 65.

יש לעקוב בתחילת ובמשך הטיפול אחר רמות סוכר בדם, אחר רמות שומני הדם, ומעקב אחר קצב עליית המשקל, מעקב אחר רמות תאי דם לבנים, בייחוד אצל מטופלים עם הסטוריה של רמות נמוכות.