סימבסטטין (סימוביל, סימבקור)

תזונה

אלכוהול

נהיגה

הריון

הנקה

תינוקות וילדים

קשישים

ניתוח והרדמה כללית

דווח לרופא במקרה של

• מחלת כבד
• שתיית אלכוהול מרובה
• ניתוח עתידי
• כשל נשימתי חמור
• מחלת שרירים קבועה
• נטילת תרופות אחרות
• נטילת חומצה פוסידית ב-7 ימים האחרונים
• • מיאסטניה (חולשת שרירים)/ מיאסטניה אוקולרית (חולשה בשרירי העין), גם בעבר
• מוצא אסייתי

סיכון ממנת יתר

סיכון מפיתוח תלות

יש להפסיק את השימוש בסימבסטטין ולפנות מיידית לרופא במקרים הבאים:

כאבים חזקים, התכווצויות או חולשה בשרירים, קרע בשריר, במיוחד אם יש גם חום, מחשש לבעיות שרירים חמורות, כולל פירוק שרירים (רבדומיוליזיס) ונזק לכליות שעלול לגרום אף למוות במקרים נדירים מאד. הסיכון לתופעת לוואי זו גבוה יותר בצריכת אלכוהול גבוהה, אצל קשישים, נשים, חולי כליה או בעיות בבלוטת התריס, בשילוב עם תרופות אחרות או במינון גבוה. במצבי בעיות שרירים קודמות או תורשתיות.

רגישות או תגובה אלרגית חריפה לתרופה.

פריחה או תגובה חמורה בעור. פצעים בפה.

דלקת כבד (הפטיטיס) המלווה בצהבת, עייפות או חולשה, ואף אי ספיקת כבד (נדיר מאד).

דלקת לבלב (פנקריאטיטיס)

במקרים נדירים (פחות מ-1 ל-1000 מטופלים) סימבסטטין עלול לגרום לתופעות לוואי הבאות: 

בעיות במערכת העיכול כמו כאבי בטן, נפיחות וגזים, עצירות או שלשול, בחילה או הקאה. לפעמים תיתכן עלייה באנזימי כבד או שריר בדם.

רגישות, כאבים או חולשה בשרירים.

כאב ראש או סחרחורת.

ראיה מטושטשת, ראיה לקויה.

הפרעות בתחושה כמו עקצוץ, נימול, חוסר תחושה או חולשה בזרועות 

פריחה, גרד, נשירת שיער (התקרחות).

ספירה נמוכה של כדוריות דם אדומות.

יתכנו גם תופעות לוואי נדירות מאד הכוללות: חולשה, בעיות שינה, זיכרון חלש, תגובות אלרגיות. הגדלת חזה אצל גברים.

תופעות לוואי אפשריות נוספות: הפרעות שינה כולל סיוטי לילה, קשיים בתפקוד המיני, בעיות נשימה כולל שיעול קבוע, קוצר נשימה או חום, סוכרת. הדבר סביר יותר במקרה של רמות גבוהות של סוכרים ושומנים בדם, עודף משקל ולחץ דם גבוה. 

בשכיחות שאינה ידועה ייתכנו בעיות בזיקפה, דיכאון, בעיות בגידים, חולשת שרירים קבועה, מיאסטניה גרביס (מחלה הגורמת לחולשת שרירים כללית ובמקרים מסוימים גם לחולשה בשרירים המעורבים בנשימה), מיאסטניה אוקולרית (מחלה הגורמת לחולשה בשרירי העין)- יש לפנות לרופא בתחושת חולשה בזרועות או ברגליים המחמירה לאחר פעילות, ראייה כפולה או צניחת עפעפיים, קושי בבליעה, או קוצר נשימה.
 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/ רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור:
בנטילת חומצה פוסידית במתן דרך הפה לטיפול בזיהום חיידקי, תצטרך להפסיק זמנית את טיפול בסימבסטאטין, ולהתחילו מחדש על פי הנחיות הרופא. נטילת סימבסטאטין יחד עם חומצה פוסידית עלולה, לעתים נדירות, לגרום לחולשת שרירים, רגישות שרירים או כאב שרירים (רבדומיוליוזיס). 

נטילה בו זמנית של סימבסטטין עם תרופות הבאות עלולה להוביל לתגובות ביו תרופתיות או להפחית מיעילות הטיפול:

סימבסטטין עלול להגביר השפעה של תרופות נוגדות קרישה; יש לאזן את המינון של נוגדי הקרישה מחדש. כמו: טיקגרלור (תרופה נוגדת קרישה). וארפרין, פנפרוקומון או אצנוקומרול.

גמפיברוזיל, בזופיבראט ופיבראטים אחרים, ניאצין עלולים להגביר את הסיכון לפגיעה בשרירים בעקבות טיפול בסימבסטטין.

ציקלוספורין, תרופות נוגדות פטרית כמו קטוקונאזול ואיטראקונאזול, אנטיביוטיקות כמו אריתרומיצין וקלריתרומיצין, מיץ אשכוליות ותרופות לטיפול ב-HIV ולטיפול בהפטיטיס C עלולות לגרום לעלייה ברמות סימבסטטין בדם ולעלייה בתופעות הלוואי שלו (פגיעה בשרירים, כאבי שרירים וחולשה).

סימבסטטין עלול להוביל לעלייה ברמות דיגוקסין בדם ויש לנטר את רמתו באמצעות בדיקות דם מתאימות. יש להיזהר בשימוש במקביל לתרופות נפזודון (לדיכאון) ודאנאזול (הורמון).

כמו כן, לא מומלץ להשתמש במקביל לדיגוקסין (ללב), פנופיברט (להפחתת כולסטרול), ניאצין (המשמשת גם להורדת כולסטרול), ריפמפיצין (לשחפת), קולכיצין (לשיגדון), ווריקונזול (נגד פיטריות), חומצה פוסידית (אנטיביוטיקה), רנולזין (לתעוקת חזה), אמיודארון ( תרופה לטיפול בקצב לב בלתי-סדיר), ווראפאמיל, דילטיאזם או אמלודיפין (תרופות לטיפול ביתר לחץ-דם, אנגינה או בעיות לב אחרות).

דפטומיצין (תרופה המשמשת לטיפול בזיהומים מורכבים בעור וברקמות העור ובבקטרמיה)- ייתכן שתופעות הלוואי המשפיעות על השרירים יהיו חזקות יותר עם נטילת תרופה זו במהלך הטיפול בסימבסטאטין. הרופא עשוי להחליט על הפסקה זמנית בנטילת סימבסטטין.

קולכיצין- המשמשת לטיפול בשיגדון.

השפעת שימוש ממושך

בשימוש ממושך בסימבסטטין יתכנו הפרעות בפעילות הכבד ועלייה ברמת אנזימי כבד בדם, לכן יש צורך בבדיקות תפקודי כבד תקופתיות.

סימבסטטין עלול לגרום לעלייה ברמות הגלוקוז בדם ולגרום להתפתחות סוכרת מסוג 2 או להחמרת מחלה קיימת. לכן במהלך הטיפול בסימבסטטין יש צורך במעקב רפואי והקפדה על בדיקות תקופתיות של רמות סוכר בדם .